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CPHI制藥在線 資訊 37個藥品規(guī)信息發(fā)生變更,8個品種被撤銷掛網

37個藥品規(guī)信息發(fā)生變更,8個品種被撤銷掛網

來源:制藥網
  2019-08-14
8月13日,陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關于部分掛網交易藥品信息調整的公示》。公示顯示,經審核,海南先聲藥業(yè)有限公司等21家企業(yè)的37個藥品品規(guī)信息變更等申請符合規(guī)定,現(xiàn)予以公示。

       8月13日,陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關于部分掛網交易藥品信息調整的公示》。公示顯示,經審核,海南先聲藥業(yè)有限公司等21家企業(yè)的37個藥品品規(guī)信息變更等申請符合規(guī)定,現(xiàn)予以公示。

       根據(jù)藥品信息變更公示表,共計10個品規(guī)的品種實際通用名發(fā)生變更,包括先聲藥業(yè)的苯磺酸左旋氨氯地平片(2.5mg/盒)更名為苯磺酸左氨氯地平片;賽諾菲(杭州)的丙戊酸鈉更名為丙戊酸鈉緩釋片(I);迪沙藥業(yè)、施慧達藥業(yè)的苯磺酸左旋氨氯地平片更名為苯磺酸左氨氯地平片等。

       值得一提的是,2018版國家基本藥物目錄中,先聲藥業(yè)有5個產品新增入選,其中就包括高血壓病人的常用藥物苯磺酸左旋氨氯地平(欣他)。

       業(yè)內表示,藥品通用名變更,有利于國家對藥品的監(jiān)督管理,以及醫(yī)生選用藥品,保護消費者合法權益,也有利于制藥企業(yè)之間展開公平競爭。接下來,我國還將加速推進按通用名制定醫(yī)保藥品支付標準并動態(tài)調整。

       另外,有17個品規(guī)的投標企業(yè)發(fā)生變更。例如替莫唑胺膠囊(100mg/盒)、依維莫司片(2.5mg/盒)等品規(guī)的投標企業(yè)由上海默沙東變更為諾華制藥。

       再從掛網品種清單調整公示表來看,8個品種被撤銷掛網,涉及科倫藥業(yè)等6家藥品生產企業(yè),撤銷掛網的品種包括乳酸鈉林格注射液(500ml/瓶、袋)、注射用頭孢呋辛鈉(0.5g/瓶、0.25g/瓶)、注射用甲氨蝶呤(5mg/支)、維生素C注射液等。另外,榮昌制藥的2個肛泰栓品種調入低價藥。

       實際上,早在2018年11月1日,國家藥監(jiān)局就發(fā)布通告稱,注銷乳酸鈉林格注射液批文,撤銷原因系企業(yè)自主撤銷。

       關于企業(yè)為什么撤銷的原因,業(yè)內猜測主要出于4個方面:其一,乳酸鈉林格注射液僅限于急救或手術使用,使用范圍較窄,廠家無利可圖;其二,大輸液行業(yè)產能過剩,廠家競爭激烈;其三,國家藥品管理政策越來越嚴,在仿制藥一致性評價的推動下,廠家逐漸承壓;其四,可替代產品多。

       總的來看,在沒有規(guī)模優(yōu)勢、盈利預期的情況下,乳酸鈉林格注射液生產企業(yè)主動撤銷批準文號也在情理之中,業(yè)內認為今后這一現(xiàn)象還會越來越多。

       雖然這8個品種被撤銷掛網的原因還不可知,但可以猜測與政策、市場環(huán)境因素有關。例如,維生素C注射液生產廠家眾多,在很多省份的招標目錄中都屬于低價藥品目錄,此次放棄市場競爭激烈的維生素C注射液應該屬于正常的市場調整。

       而榮昌制藥將肛泰栓調入低價藥的行為實際上并非先例。據(jù)了解,申請進入低價藥品清單的藥品多數(shù)是常用藥,包括肛泰栓等。早在2017年,肛泰栓等就有被納入新疆低價藥品清單。

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