日前,科技部聯(lián)合衛(wèi)生健康委召開的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項新聞發(fā)布會,公布了近兩年國家新藥創(chuàng)制專項的新進展。其中,銀屑病外用藥苯維莫德已于2019年5月首先在中國上市,造福我國800萬銀屑病患者,取得了國際銀屑病外用治療30年來的新突破。
該創(chuàng)新藥由國家特聘專家陳庚輝博士帶領團隊研發(fā),臨床首席專家為北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中。研究團隊率先在全球完成了Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗,共納入1000多例銀屑病患者。結果表明,苯維莫德乳膏對銀屑病療效高,安全性好,某些指標還優(yōu)于目前市場上使用的金標準藥物。
銀屑病是常見的皮膚病之一,俗稱“牛皮癬”。這種疾病治療困難,是國際醫(yī)學界公認的難題,因其具有慢性、復發(fā)性、炎癥性、自身免疫性,發(fā)病時皮膚脫皮發(fā)紅,影響頭面部等暴露部位的形象,還會合并關節(jié)病變、心血管疾病、代謝綜合征等全身性病變,給銀屑病患者帶來難以言喻的痛苦,造成生理上和心理上極大的負擔。目前全球銀屑病患者超過1.25億。
銀屑病常用的外用治療主要為糖皮質(zhì)激素和維生素D3衍生物。激素短時療效好,但易反復,且患者常常因擔心副作用而不愿意甚至拒絕使用;卡泊三醇是一種維生素D,是非激素外用藥,目前市場上以其為代表的維生素D3藥物為治療銀屑病的一線用藥,被稱為銀屑病治療的金標準療法。
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖指出,國家1類新藥苯維莫德作為中國本土“全球新”首創(chuàng)新藥,它的誕生意味著我國創(chuàng)新驅(qū)動的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)從跟隨進入了齊頭并進階段,甚至有領先趨勢。
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