8月20日，阿斯利康宣布Farxiga（達格列凈）一項代號為DAPA-HF的心衰III期研究到達了主要終點。DAPA-HF研究是在射血分數(shù)下降（LVEF ≤ 40%）心衰患者（不管是否有2型糖尿?。┲虚_展的一項國際、多中心、隨機、雙盲試驗，評估在標準療法療（比如ACEI、ARB、β受體阻斷劑、鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑）基礎(chǔ)上添加達格列凈100mg和安慰劑的療效和安全性差異。
結(jié)果顯示，達格列凈相比安慰劑能夠顯著降低HFrEF患者（不管是否有2型糖尿?。┑男难芩劳龊托乃夯ǘx為需要住院或緊急救治）風險，到達了主要終點。
達格列凈在DAPA-HF研究中的安全性數(shù)據(jù)與之前的研究結(jié)果一致。詳細數(shù)據(jù)將在不久后的醫(yī)學(xué)會議上公布。DAPA-HF 研究是首個評估SGLT-2抑制劑聯(lián)合標準治對HFrEF患者（不管是否有2型糖尿病）死亡率結(jié)局影響的III期研究。
心衰是心臟泵血功能不足的一種嚴重疾病。心衰患者的5年死亡率近50%，并且因為活動受限會使得患者的生活質(zhì)量急劇下降。全球大約有2600萬例心衰患者，美國大約有650萬例，并且流行率還在上升。
阿斯利康生物制藥研發(fā)執(zhí)行副總裁Mene Pangalos表示:“III期DAPA-HF試驗數(shù)據(jù)使得達格列凈成為同類產(chǎn)品中首個證明對心衰患者結(jié)局有獲益的藥物，無論這些患者是否患有2型糖尿病。目前，半數(shù)心衰患者仍會在確診5年內(nèi)死亡，并且這也是住院治療的主要原因之一。我們期待盡快與相關(guān)部門討論DAPA-HF試驗的結(jié)果。”達格列凈是一款口服SGLT2抑制劑，不僅可以作為單藥或輔助療法用于改善2型糖尿病患者的血糖水平，而且具有減肥和降低血壓的額外益處，此外還是首個被批準用于1型糖尿病的輔助治療。2018年，達格列凈全球銷售額近14億美元。
除了達格列凈之外，恩格列凈也在進行針對心衰患者的大型III期EMPEROR項目，包括兩項代號為 EMPEROR-Reduced 和EMPEROR-Preserved 的III期研究，分別在射血分數(shù)降低和射血分數(shù)保留的慢性心衰患者中評估恩格列凈在降低心血管死亡和心衰住院方面的效果。EMPEROR項目合計入組超過8500例慢性心衰患者，以降低心血管死亡和心衰住院風險為主要終點，預(yù)計在2020年完成。
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