8月22日，現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱，子公司國藥容生通過國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站獲悉，國藥容生的苯磺酸氨氯地平片（5mg）已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前苯磺酸氨氯地平片申報(bào)一致性評價(jià)企業(yè)共有37家，通過一致性評價(jià)企業(yè)已達(dá)10家。
苯磺酸氨氯地平片為鈣離子通道阻滯劑，主要用于治療高血壓及冠心病等，該產(chǎn)品為國家基藥目錄、國家醫(yī)保目錄（甲類）品種。苯磺酸氨氯地平片（商品名“絡(luò)活喜”）原研廠家是輝瑞，該產(chǎn)品于1992年在美國上市，2007年專利到期。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨氯地平銷售額為63.76億元，輝瑞與多家仿制藥企競爭國內(nèi)市場。從2013-2018年，絡(luò)活喜始終以超過五成的市場份額穩(wěn)居國內(nèi)市場第一，但其市場份額開始呈現(xiàn)下滑的趨勢，由2013年的64.12%下滑至2018年的57.75%。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前苯磺酸氨氯地平片申報(bào)一致性評價(jià)企業(yè)共有37家，通過一致性評價(jià)企業(yè)已達(dá)10家。
苯磺酸氨氯地平片是“4+7”帶量采購品種，京新藥業(yè)以4.16元/（5mg*28片）的價(jià)格中選，平均每片價(jià)格為0.15元。據(jù)悉，第二輪帶量采購將擴(kuò)面不擴(kuò)品種，以“4+7”中標(biāo)價(jià)格為天花板進(jìn)行價(jià)格申報(bào)，報(bào)價(jià)者直接中選。
“氨氯地平式”瘋狂降價(jià)后，原料藥成為苯磺酸氨氯地平片10家過評企業(yè)競爭的關(guān)鍵。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)擁有苯磺酸氨氯地平原料藥的企業(yè)有7家。第二輪帶量采購氨氯地平的中標(biāo)者會(huì)是哪家企業(yè)，值得關(guān)注！
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