日前，Drawbridge Health研發(fā)的新型血液收集裝置OneDraw獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，該裝置旨在幫助糖尿病患者長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)血糖水平。公司稱使用該裝置相比皮下注射針更易操作且痛感更小。
OneDraw血液收集裝置由OneDraw收集裝置和OneDraw A1C測(cè)試系統(tǒng)組成，收集18歲及以上成人個(gè)體的上臂毛細(xì)血管血液至裝置內(nèi)的過(guò)濾器（基質(zhì)）紙上，樣品被送到實(shí)驗(yàn)室后由醫(yī)療保健專業(yè)人士進(jìn)行HbA1c的定量測(cè)量，以監(jiān)測(cè)糖尿病患者對(duì)血糖的長(zhǎng)期控制。需要注意的是，此設(shè)備收集血液樣本進(jìn)行的測(cè)試不應(yīng)用于診斷或篩查糖尿病，也不應(yīng)用于新生兒。
OneDraw血液收集裝置是一次性采血裝置，約相當(dāng)于計(jì)算機(jī)鼠標(biāo)的大小，通過(guò)一組微小的刺血針和輕微吸力從成人上臂的毛細(xì)血管中取得血樣。收集血樣的過(guò)程十分方便，只需輕輕按壓裝置上的按鈕，血樣就會(huì)被收集到可拆卸的盒子內(nèi)穩(wěn)定保存，然后由公司指定的臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行糖化血紅蛋白的測(cè)試。
OneDraw血液收集裝置優(yōu)化了患者和HCP血液采集過(guò)程，并且可以在任何地方進(jìn)行血液采樣。Sansum糖尿病研究所的Kristin Castorino表示，“許多患者討厭被針扎，甚至有人不惜代價(jià)避免進(jìn)行抽血測(cè)試。我相信該裝置能夠讓患者更加舒適和放松，采血的過(guò)程只會(huì)感覺(jué)到很小的疼痛，也不會(huì)肉眼直接看見(jiàn)血液的流出。”
Drawbridge Health是一家專注于重新開發(fā)抽血體驗(yàn)的醫(yī)療技術(shù)公司，致力于使患者能夠隨時(shí)隨地舒適方便地收集血樣。2015年，由GE Healthcare和GE Ventures孵化并分離出來(lái)，當(dāng)初創(chuàng)立的目標(biāo)是降低采血操作和運(yùn)輸血樣的難度，以及減少患者前往抽血中心進(jìn)行采血的麻煩。
Drawbridge Health認(rèn)為該裝置主要有三個(gè)優(yōu)點(diǎn)：首先是不需要止血帶，也不會(huì)直接看到血液；第二是血樣運(yùn)輸極為方便，不需要繁瑣的冷鏈運(yùn)輸；第三是整個(gè)采血流程十分舒適，檢測(cè)結(jié)果可靠。公司表示，此前完成的一項(xiàng)臨床研究顯示，OneDraw采血裝置得出的糖化血紅蛋白結(jié)果與傳統(tǒng)的靜脈血液樣本之間存在很強(qiáng)的相關(guān)性。公司還表示，與靜脈穿刺或手指針刺相比，患者更偏愛(ài)使用OneDraw裝置。
參考來(lái)源：
1、FDA clears GE spinout's less-painful blood draw device for testing A1c
2、Drawbridge Health Receives FDA 510(k) Clearance for OneDraw? A1C Test System
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