8月24日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱，控股子公司眾生睿創(chuàng)在廣州召開了“ZSP1273-治療甲型流感Ⅱ期臨床試驗全國研究者會”，標志著眾生睿創(chuàng)用于預防和治療甲型流感及人禽流感的1類創(chuàng)新藥物ZSP1273片Ⅱ期臨床試驗正式啟動。
表1：ZSP1273 片的基本情況
(來源：上市公司公告)
據悉，ZSP1273片是具有明確作用機制和全球自主知識產權的1類創(chuàng)新藥物，是國內首個獲批臨床試驗的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑。
8月24日，眾生睿創(chuàng)在廣州召開了“ZSP1273-治療甲型流感Ⅱ期臨床試驗全國研究者會”，臨床研究負責人鐘南山院士參與了ZSP1273片Ⅱ期臨床試驗研究方案設計的全過程，并對項目細節(jié)進行把控。
ZSP1273片Ⅱ期臨床試驗共有26家臨床研究中心參與，包括廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院等臨床研究中心，遍布全國13個省市。
Ⅱ期臨床試驗主要研究目的是初步評估ZSP1273片治療成人甲型流感患者的安全性和療效，確定Ⅲ期臨床試驗的擬用劑量及給藥方案。
資料顯示，根據世界衛(wèi)生組織(WHO)估計，每年流感的季節(jié)性流行可導致全球300萬至500萬例的重癥病例，29萬至65萬病例死亡，每一次流感大流行都給全球公共衛(wèi)生、經濟造成極大破壞。
目前國內主要作用于流感病毒本身的藥物為神經氨酸酶抑制劑奧司他韋，米內網數(shù)據顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端，最近幾年奧司他韋的銷售額有了飛速的增長，2018年上漲至25億元，領軍企業(yè)宜昌東陽光長江藥業(yè)的市場份額為87.68%。
圖1：中國公立醫(yī)療機構終端奧司他韋的銷售情況(單位：萬元)
(來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局)
圖2:2018年中國公立醫(yī)療機構終端奧司他韋的企業(yè)格局
(來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局)
流感病毒具有突變率高、病毒間重組現(xiàn)象多的特點，現(xiàn)有的抗流感藥物難以應對多變的流感病毒，**作用也常被流感病毒逃逸。WHO西太平洋地區(qū)的監(jiān)測數(shù)據也顯示中國的季節(jié)性甲型H1N1流感病毒(2008-2009年度)的奧司他韋耐藥株的比例已達28%，流感病毒的耐藥性影響現(xiàn)有抗流感病毒 藥物的治療效果，因此，急需研發(fā)新型作用機制抗流感藥物滿足臨床上未被滿足的對于流感病毒 藥物的巨大需求。
來源：米內網數(shù)據庫、上市公司公告
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
