7 月份臨床試驗報告
◆ 有 46 個一致性評價 BE 試驗首次公示(附名單)
◆ 有 16個一致性評價 BE 試驗完成(附名單)
本報告數(shù)據(jù)來源:Insight 數(shù)據(jù)庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示
臨床試驗公示
2019 年 7 月,在 CDE 公示的臨床試驗總共有 245 個臨床試驗。其中,化學藥物 195個,生物制品 48 個,中藥/天然藥物 2 個。
245 個臨床試驗中,CDE 申報有 157 個, BE 備案有 88 個,其中,一致性評價 BE 備案有 46 個,化藥新申報的有 42 個。
下圖為本月首次公示的 46 個化藥一致性評價 BE 試驗,涉及 36 家藥企:
下圖為本月首次公示的 42 個化藥新申報 BE 試驗:
臨床試驗終止
2019 年 7 月,在 CDE 公示的臨床試驗中,試驗終止日期在本月的有 57 個臨床試驗,38 個為國內(nèi)試驗,1 個為國際多中心實驗。
在本月有 16 個登記號完成了一致性評價 BE 試驗。
ClinicalTrials 試驗登記
ClinicalTrials 試驗登記日期在本月,試驗范圍在中國的共有 197 個,干預類型的試驗分布如下:
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