8月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于11批次藥品不符合規(guī)定的通告（2019年 第60號） ，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗，標示為蘇州俞氏藥業(yè)有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的11批次藥品不符合規(guī)定。
具體情況如下：
一、經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為蘇州俞氏藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸氟西汀膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括含量均勻度、含量測定。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為海南制藥廠有限公司生產(chǎn)的1批次復合維生素B注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為可見異物。
經(jīng)大連市藥品檢驗所檢驗，標示為通化金愷威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次滑膜炎片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為河南雪櫻花制藥有限公司生產(chǎn)的1批次感冒軟膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為崩解時限。
經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗，標示為雷允上藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的1批次六神膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。
經(jīng)吉林省藥品檢驗所檢驗，標示為廣西日田藥業(yè)集團有限責任公司、廣西南寧德致藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次雙黃消炎片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重量差異。
經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，標示為湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的3批次精制冠心片檢出金橙Ⅱ。
二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥監(jiān)部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
三、國家藥監(jiān)局要求相關省級藥監(jiān)部門組織對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業(yè)或單位的調查處理并公開處理結果。
附件：11批次不符合規(guī)定藥品名單
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