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CPHI制藥在線 資訊 疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低37%!安進(jìn)卡非佐米三聯(lián)療法III期研究成功

疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低37%!安進(jìn)卡非佐米三聯(lián)療法III期研究成功

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來源:醫(yī)藥魔方
  2019-09-16
多發(fā)性骨髓瘤的腫瘤細(xì)胞起源于骨髓中的漿細(xì)胞(B淋巴細(xì)胞發(fā)育到最終功能階段),是一種不可治愈的血液癌癥,表現(xiàn)為反復(fù)性復(fù)發(fā)與緩解,在所有癌癥患者中約占1%。全球每年大約有16萬例新確診患者和10.6萬例死亡患者。

       9月13日,安進(jìn)宣布III期CANDOR研究到達(dá)主要終點(diǎn),Kyprolis(卡非佐米)+地塞米松+Darzalex(daratumumab)治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤患者相比Kyprolis(卡非佐米)+地塞米松可以顯著延長患者無進(jìn)展生存期(尚未成熟 vs 15.8個(gè)月),使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低37%(HR=0.630; 95% CI: 0.464, 0.854; p=0.0014)。

       CANDOR研究采用隨機(jī)、開放標(biāo)簽設(shè)計(jì),入組466例接受過1~3線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者,患者接受卡非佐米(每周2次,56mg/m2)+地塞米松+daratumumab或卡非佐米(每周2次,56mg/m2)+地塞米松治療,直至疾病進(jìn)展。

       安全性方面,三聯(lián)療法組報(bào)告的不良事件發(fā)生率更高,最常見(≥20%)的是血小板減少、貧血、腹瀉、高血壓、上呼吸道感染、疲勞、呼吸困難。三聯(lián)療法不良事件的類型與單獨(dú)使用其中一個(gè)藥物的不良事件一致。

       多發(fā)性骨髓瘤的腫瘤細(xì)胞起源于骨髓中的漿細(xì)胞(B淋巴細(xì)胞發(fā)育到最終功能階段),是一種不可治愈的血液癌癥,表現(xiàn)為反復(fù)性復(fù)發(fā)與緩解,在所有癌癥患者中約占1%。全球每年大約有16萬例新確診患者和10.6萬例死亡患者。

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