新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（Health Sciences Authority）周一在一份聲明中表示，八種藥品的銷售和供應(yīng)被暫停，因為它們被發(fā)現(xiàn)含有與癌癥有關(guān)的一種名為NDMA的雜質(zhì)。這種物質(zhì)的含量超過了國際公認(rèn)的比率。
上周五，國際衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)對這些藥物發(fā)出了警告。美國食品藥品管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）都表示，他們正在調(diào)查用于治療胃灼熱和其他胃腸疾病的藥物的NDMA含量。
這類藥物的有效成分叫做雷尼替?。╮anitidine），包括賽諾菲的Zantac及其仿制藥。
新加坡官員表示，他們正與供應(yīng)這些藥物的公司和國際監(jiān)管機構(gòu)合作，以核實污染的原因，并確定解決這一問題的必要措施。
NDMA全稱為“N-亞硝基二甲胺”，被認(rèn)為是一種可能的人類致癌物。它可能在熟肉或腌制肉類中被發(fā)現(xiàn)，是一種常見的工業(yè)副產(chǎn)品。此前，在數(shù)十種名為valsartan的高血壓治療藥物中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了同樣的化學(xué)物質(zhì)，其中許多藥物已被召回。
法國制藥巨頭賽諾菲在一封電子郵件中說，該公司非常重視病人的安全，并致力于與FDA和其他衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)合作，并且稱，Zantac符合市場的所有安全要求。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
