日前，英國(guó)國(guó)家健康與護(hù)理卓越研究所（NICE）發(fā)布了指導(dǎo)草案，拒絕安進(jìn)/諾華Aimovig用于預(yù)防每月至少有四次偏頭痛的偏頭痛成年患者。是因?yàn)楸O(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)為該療法不符合成本效益。
NICE擔(dān)心Aimovig的臨床數(shù)據(jù)不足以贏得推薦的意見(jiàn)，盡管該藥的定價(jià)約為5,000英鎊/年且提供了一項(xiàng)機(jī)密折扣。成本監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示，沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)將Aimovig與其他預(yù)防性偏頭痛治療直接進(jìn)行比較，包括艾爾建的**肉毒桿菌毒素，該藥在2010年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療慢性偏頭痛，后來(lái)獲得NICE推薦。與**多次注射相比，盡管Aimovig作為每月一次的自注射療法享有更大的便利性，但NICE仍然希望諾華能夠提供更多Aimovig的臨床證據(jù)。
臨床和經(jīng)濟(jì)評(píng)論研究所先前得出的結(jié)論是，使用Aimovig具有成本效益，但只允許患者嘗試現(xiàn)有的預(yù)防性治療方法無(wú)效后才可使用。NICE還指出，該數(shù)據(jù)并不能較好地覆蓋NHS體系中的相關(guān)患者，且對(duì)于慢性偏頭痛和發(fā)作性偏頭痛人群的長(zhǎng)期療效尚不清楚。
Aimovig不能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)NHS資源的有效利用，但并不意味著Aimovig與NICE的合作就此結(jié)束。NICE衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中心主任Meindert Boysen在一份聲明中表示，“將與公司繼續(xù)合作，以確保未來(lái)有機(jī)會(huì)解決這些臨時(shí)建議中強(qiáng)調(diào)的問(wèn)題。”
這無(wú)疑是對(duì)Aimovig的打擊，因?yàn)樵撍幷噲D程度地領(lǐng)先梯瓦Ajovy和禮來(lái)Emgality。此外，三足鼎立的CGRP市場(chǎng)似乎即將迎來(lái)第四種款產(chǎn)品，Eptinezumab已于今年2月在美國(guó)遞交上市申請(qǐng)。不過(guò)Leerink分析師Geoffrey Porges對(duì)于Aimovig的未來(lái)持樂(lè)觀態(tài)度，他曾預(yù)測(cè)，到2025年，CGRP市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)69億美元，Aimovig將領(lǐng)導(dǎo)這一市場(chǎng)。
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