仿制藥不掙錢，創(chuàng)新賽道擁擠，中國醫(yī)藥行業(yè)正面臨著全面轉(zhuǎn)型升級。這是在當(dāng)下尤其是受4+7、醫(yī)?？刭M政策影響，國內(nèi)藥企不得不去思考與衡量的自身發(fā)展戰(zhàn)略問題。
4+7引發(fā)行業(yè)海嘯，一批仿制藥正被淘汰！
今年9月，4+7帶量采購第二季上演。在擴面中選結(jié)果中阿托伐他汀降幅最大，在4+7中標(biāo)價的基礎(chǔ)上降價78.18%；氨氯地平相對于去年4+7帶量采購中標(biāo)價降價60%。與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價相比，擬中選價平均降幅59%。
業(yè)內(nèi)人士透露，不出意外，今年年底4+7還將開始嘗試探索擴品種，屆時對整個行業(yè)的影響更大。4+7正在加速仿制藥產(chǎn)業(yè)洗牌，而醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)已經(jīng)悄然開始了自己的轉(zhuǎn)型升級之路。
在2019中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會上，方源資本董事總經(jīng)理呂明方提到恒瑞醫(yī)藥去年開始已經(jīng)暫停研發(fā)部分沒有競爭力的仿制藥項目，只做創(chuàng)新藥和有核心價值的高端仿制藥。
恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚對此也補充道，仿制藥現(xiàn)在批準(zhǔn)的比較多比較快，上市以后準(zhǔn)入的也比較慢，目前臨近專利期的，前幾年該仿制的已經(jīng)仿制了，而且快到期的他們認為在市場上的價值也不高，從投入和產(chǎn)出的角度衡量不是太大，所以恒瑞會有這樣的一個戰(zhàn)略調(diào)整。
談及4+7對整個產(chǎn)業(yè)的影響，呂明方表示，未來仿制藥長期價格一定是快速向下的。此外，物以稀為貴，企業(yè)亟需改變自身生存發(fā)展?fàn)顩r，成為一個更有競爭優(yōu)勢的企業(yè)。
先聲藥業(yè)董事長任晉生也提到，中國現(xiàn)在4000多家藥廠基本都是研發(fā)仿制藥，一小部分是仿制藥加創(chuàng)新藥，他認為，再過10年4000多家可能縮減至一千家甚至更少，而且這個速度取決于政策，價格在現(xiàn)在的基礎(chǔ)上還會降或者覆蓋面擴大，未來真正能放量的還是創(chuàng)新藥，藥企應(yīng)該把資源集中到創(chuàng)新藥研發(fā)上。
研發(fā)過多趨同，創(chuàng)新藥的賽道同樣擁擠
然而，一個現(xiàn)象同樣不能忽視——仿制藥賽道擁擠，真實情況是創(chuàng)新的賽道也同樣擁擠。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會名譽會長于明德在介紹中國醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型現(xiàn)狀時提到，中國醫(yī)藥行業(yè)藥品研發(fā)過多趨同。拿研發(fā)火熱的PD-1來說，目前已經(jīng)批了三家，后面還有30多家排隊。于明德指出，過多的趨同研發(fā)會浪費人力物力財力，這一點值得大家關(guān)注。此外，還有資本市場給新藥，上市公司或者擬上市公司的估值過高，過高的估值也會帶來巨大的風(fēng)險。
資料顯示，目前國內(nèi)已知仍有在研PD-(L)1產(chǎn)品的企業(yè)有100多家，其中包括復(fù)宏漢霖、百濟神州等知名創(chuàng)新藥企。未來兩年預(yù)計將會有10余款PD-(L)1抗體在國內(nèi)首次獲批或是首次申請上市，個別適應(yīng)癥布局十分擁擠，如NSCLC，霍奇金淋巴瘤等。
而且，創(chuàng)新的賽道比仿制藥的賽道窄得多。創(chuàng)新就一定要研發(fā)出來“新藥”？結(jié)合當(dāng)前的醫(yī)藥環(huán)境，一些企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者認為，大家應(yīng)該放寬對創(chuàng)新的認識，例如在前三家里通過一致性評價也是一種創(chuàng)新；在創(chuàng)新的道路上銷售的升級、網(wǎng)絡(luò)的健全，包括仿制藥本身的創(chuàng)新也是創(chuàng)新。
亦如四川匯宇藥業(yè)董事長丁兆所說，創(chuàng)新是必然趨勢，關(guān)鍵比拼的還是內(nèi)力，誰能更快的把它做出來，和做仿制藥也是一樣的，如何提升企業(yè)的方方面面的內(nèi)力，比選擇賽道更重要。
不少從業(yè)者都認為，4+7、醫(yī)?？刭M等政策正在驅(qū)動醫(yī)藥行業(yè)價值回歸，這種改變也符合市場經(jīng)濟規(guī)律，短期來講給中小型企業(yè)帶來的挑戰(zhàn)是巨大的，但對于領(lǐng)先企業(yè)還是利好的。過去散亂的格局將會得以改變，未來營商環(huán)境趨向更好。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
