多年來，羅氏持續(xù)統(tǒng)治腫瘤學領域，但這一格局即將被打破。EvaluatePharma近日發(fā)布的一份報告顯示，在更新抗體專營權、戰(zhàn)略交易、臨床試驗等諸多方面遭遇挫折后，羅氏在當前逐漸碎片化的腫瘤學領域中成為了最大輸家。
目前，有幾家公司在腫瘤學領域的地位正在迅速上升，其中百時美施貴寶（BMS）對新基的并購最終完成后，將一躍成為全球最大腫瘤學公司，默沙東和阿斯利康預計在未來幾年也將強勁增長。
阿斯利康和第一三共合作開發(fā)的抗HER2抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）trastuzumab deruxtecan被認為是最有價值的腫瘤學研發(fā)項目，2024年的銷售額預計將達到的27億美元。
FDA將在2020年第二季度對trastuzumab deruxteca治療HER2陽性轉移性乳腺癌的加速審評做出決定，這一決定以及該產(chǎn)品的隨后上市，將成為2020年腫瘤學界最關鍵的事件之一。
EvaluatePharma預測，在完成并購新基后，從2020年起，至少到2024年，BMS的腫瘤學銷售額將超過羅氏，推動這一變化的是Opdivo以及收購新基后獲得的重磅免疫調(diào)節(jié)劑Revlimid。在Revlimid仿制藥全面上市前，BMS在2021-2023年期間腫瘤學藥物銷售額每年將超300億美元，這將是第一次有公司能打破300億美元壁壘。
羅氏的腫瘤學銷售在今年預計有望達到290億美元，距離300億美元水平不遠。但其三大王牌生物制劑——赫賽汀、安維汀和美羅華的銷售額正在下滑，這三款產(chǎn)品今年預計將帶來近200億美元的銷售額。近年來，羅氏一直在努力更新其抗體藥物專營權，但未能得志，同時在新興的免疫腫瘤學領域也未能跟上步伐。
腫瘤學排行榜
根據(jù)EvaluatePharma的報告，在腫瘤學排行榜中，其他巨頭還包括默沙東，該公司在2017年前甚至沒有進入前十名，但在2024年將進入前三，這完全憑借其PD-1腫瘤免疫療法Keytruda。
在未來幾年，阿斯利康腫瘤學銷售額預計將進一步擴大，有幾個產(chǎn)品將促成這一增長，其中靶向抗癌藥Tagrisso和Lynparza以及PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi將是重中之重，盡管血液癌癥藥物Calquence和ADC產(chǎn)品trastuzumab deruxtecan也有很大的銷售潛力。
今年早些時候，阿斯利康與第一三共達成總額69億美元合作，獲得了在全球范圍內(nèi)（日本除外）共同開發(fā)和商業(yè)化trastuzumab deruxtecan的權益。除了HER2陽性乳腺癌之外，雙方正在開發(fā)該藥物治療各種HRE2表達水平或HER2突變的癌癥，包括胃癌、結直腸癌、肺癌，以及HER2低表達的乳腺癌。
不過，ADC類藥物近年來一直面臨著不小的挑戰(zhàn)，不論是在臨床上還是在商業(yè)化上。截至目前，僅有少數(shù)幾個產(chǎn)品成功上市。就在上周，羅氏還放棄了一款HER2靶向ADC產(chǎn)品RG6148。
根據(jù)EvaluatePharma發(fā)布的市場份額預測，在未來幾年，腫瘤學市場碎片化將進一步加劇。羅氏在該市場的份額將持續(xù)下滑，另一個值得注意的現(xiàn)象是，每年都有六家公司市場份額超過5%。
考慮到醫(yī)藥行業(yè)對腫瘤學的持續(xù)關注，未來該領域將不斷涌入越來越多的小規(guī)模參與者。不過，在接下來的幾年中，交易、臨床挫折和其他意外情況勢必會對這一局面帶來改變。但唯一可以確定的一點是，腫瘤學市場注定不會平靜。
參考來源：A change of the guard for the world’s biggest cancer companies
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