升級生物藥安全性檢測服務能力藥明生物蘇州新實驗室大樓全面啟用

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來源：CPhI制藥在線

2022-08-01

全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司旗下蘇州藥明檢測檢驗有限責任公司（下稱“藥明生物蘇州檢測”）位于蘇州吳中區(qū)的新實驗室大樓正式啟用，公司將進一步提升服務能力，為全球合作伙伴提供專業(yè)、迅速、高質量、全方位、更具性價比的生物藥安全性檢測和檢驗服務，并成為亞太地區(qū)最大的生物藥安全性檢測服務公司之一。

藥明生物蘇州檢測擁有超過600臺（套）國際一流的各類設備、儀器，包括12臺AKTA、1臺透射電鏡、68臺實時定量PCR、1臺Ion PGM離子個體化基因組測序儀等，新實驗室大樓啟用后藥明生物蘇州檢測面積將超過16000平方米。

作為亞洲規(guī)模最大的可提供符合國際標準（USP, EP, JP）和中國標準（CN）的第三方生物藥安全性檢測機構之一，藥明生物蘇州檢測提供完整的CHO細胞系鑒定服務，多樣化的生物藥安全性檢測服務，包含支原體、逆轉錄病毒、一般病毒與外源性病毒檢測等。公司已獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可與中國計量認證（CMA），擁有中國批準的BSL-2生物安全實驗室，打造了完善的符合全球質量標準的病毒清除驗證服務平臺。自2015年以來，藥明生物蘇州檢測已成功完成超過4000項生物藥安全性檢測和300個以上的病毒清除驗證項目，服務項目超過近400個，其中包括20余個生物制品上市注冊申請項目。

啟用儀式當天，藥明生物蘇州檢測在新實驗室大樓里主辦了生物藥質量與生物藥安全性檢測研討會，來自生物制藥行業(yè)的專家共聚一堂，共同探討了生物藥生產(chǎn)、質量控制、合規(guī)策略、生物藥生產(chǎn)的安全性檢測與病毒清除等議題。

關于藥明生物

藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發(fā)服務，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2019年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達224個，包括106個處于臨床前研究階段，102個在臨床早期（I期，II期）階段，15個在后期臨床（III期）以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2022年，公司在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能將超過28萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。

關于藥明生物蘇州檢測

藥明生物蘇州檢測是藥明生物旗下的生物藥安全性檢測企業(yè)，也是亞洲已知第一家有能力開展國際標準的生物藥安全性研究的企業(yè)。公司位于中國蘇州，總面積超過16000平方米，提供的高質量服務包括：病毒清除/滅活研究，驗證客戶產(chǎn)品純化工藝對病毒清除和滅活的效果；細胞系特征描述，對主細胞庫、工作細胞庫以及生產(chǎn)結束點細胞庫的成功檢定有許多的基本要素，包括對微生物以及支原體的檢測；未加工原液批放行測試服務，對細胞收獲物料/未處理批次中的外來病毒和支原體進行檢測。藥明生物蘇州檢測通過消除傳統(tǒng)多供應商模式的弊端，可以顯著縮短客戶藥物研發(fā)周期。