近日，美敦力公司在第二屆中國國際進(jìn)口博覽會（以下簡稱“進(jìn)博會”）上宣布，被譽(yù)為“全球體積最小的心臟起搏器“——Micra經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線心臟起搏系統(tǒng)正式國內(nèi)上市，臨床應(yīng)用于心律失常微創(chuàng)手術(shù)治療。
Micra體積僅有維生素膠囊大小，體積比傳統(tǒng)心臟起搏器減小93%，重量僅約2克。”膠囊心臟起搏器”將以微創(chuàng)方式“進(jìn)駐”心律失常患者心臟，無導(dǎo)線、無囊袋，患者甚至感覺不到其存在，成為心臟健康的“隱形衛(wèi)士”。
Micra個(gè)頭雖小卻擁有強(qiáng)大的電池續(xù)航能力，配合兼容1.5 T（特斯拉）/3.0 T全身核磁共振掃描檢查等創(chuàng)新功能，為心律失?；颊咛峁┓€(wěn)定的生命動能。
我國心臟起搏治療與世界同步迎來無導(dǎo)線起搏新時(shí)代
我國心律失?；颊呷藬?shù)超過一千多萬 ，隨著我國進(jìn)入老齡化社會，心律失常發(fā)病率快速提升。心律失常給患者和患者家庭帶來生理和經(jīng)濟(jì)的多重壓力，同時(shí)，不斷增長的患者人群也為國家醫(yī)療衛(wèi)生體系帶來巨大的挑戰(zhàn)。
心動過緩，是心律失常的一個(gè)重要類型，通常指每分鐘心跳在60次以下，如此的心跳頻率將無法保證心臟在日常活動或正常運(yùn)動時(shí)輸送足夠的血液到人體各器官。
心臟起搏器能幫助患者改善心臟功能，使心臟有規(guī)律地泵血，保證患者各大器官的血液需求。植入心臟起搏器后，患者頭昏目眩、眩暈和暈厥的癥狀等將將明顯減輕，術(shù)后的生活質(zhì)量能得到顯著改善。
中華醫(yī)學(xué)會心電生理與起搏主任委員、四川大學(xué)華西醫(yī)院黃德嘉教授介紹：“植入心臟起搏器是唯一有效治療非可逆性心動過緩的方法。國內(nèi)心律失常治療方式走過了從傳統(tǒng)起搏器，到核磁兼容起搏器，再到藍(lán)牙功能起搏器等不同階段，今天終于在進(jìn)博會上迎來了全球體積最小的無導(dǎo)線心臟起搏器在國內(nèi)投入臨床應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療技術(shù)水平上與國際同行的同步發(fā)展。國內(nèi)每年受益于心臟起搏療法的心律失?；颊咻^三十年前剛剛引入心臟起搏治療手段時(shí)增長了約三十多倍，起搏治療的前沿創(chuàng)新突破，滿足了人民群眾對心臟健康醫(yī)療服務(wù)日益增長的需求，也讓我們有底氣面對未來嚴(yán)峻的疾病挑戰(zhàn)。”
據(jù)介紹，Micra無導(dǎo)線心臟起搏器集中體現(xiàn)了“微創(chuàng)”這一未來醫(yī)療科技發(fā)展的新趨勢，無導(dǎo)線起搏器植入手術(shù)過程歷時(shí)約30分鐘，患者術(shù)后可快速恢復(fù)正?；顒樱A(yù)計(jì)兩天內(nèi)即可恢復(fù)日常工作生活。
Micra無需電極導(dǎo)線就可以進(jìn)行起搏療法治療，植入心臟后可以附在心臟內(nèi)壁上，通過發(fā)出電脈沖使患者恢復(fù)健康心跳頻率，穩(wěn)定提供生命“源動力“。
全國政協(xié)委員、中國醫(yī)師協(xié)會心律學(xué)專業(yè)委員會主任委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院張澍教授強(qiáng)調(diào)指出：“阜外醫(yī)院作為國內(nèi)首先探索性使用Micra的醫(yī)學(xué)中心，我本人作為中國Micra上市前研究的負(fù)責(zé)人，都在第一時(shí)間體驗(yàn)了Micra這樣一個(gè)顛覆性創(chuàng)新產(chǎn)品的優(yōu)異性能，也見證了心律失?；颊叩墨@益。”
Micra以科技以人為本的理念賦能醫(yī)療科技，創(chuàng)新手術(shù)方式、改善患者預(yù)后、降低整體治療費(fèi)用，多點(diǎn)發(fā)力實(shí)現(xiàn)療法可及性和可負(fù)擔(dān)性的有機(jī)平衡，開啟了我國治療心律失常的無導(dǎo)線起搏新時(shí)代。
此外，患者對于醫(yī)療保障相關(guān)進(jìn)展格外關(guān)心，那如何完善患者獲益這‘醫(yī)保最后一公里’是接下來各方將面臨的挑戰(zhàn)，相應(yīng)提高城鄉(xiāng)居民心臟起搏療法醫(yī)療保障水平既可以促進(jìn)創(chuàng)新科技推廣，也為廣大心律失?；颊咛峁┝烁哔|(zhì)量的健康保障。
MICRA攜手進(jìn)博會，推動“健康中國”戰(zhàn)略落實(shí)
近期國家出臺的《健康中國行動（2019-2030年）》明確提出，心腦血管等四大慢性非傳染性疾病導(dǎo)致的死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)88%，導(dǎo)致的疾病負(fù)擔(dān)占總疾病負(fù)擔(dān)70%以上。面對國家如此突出的健康問題，必須采取有效干預(yù)措施推動關(guān)口前移。因此，通過科技創(chuàng)新引醫(yī)療源頭活水，或?qū)⒊蔀槠平饧膊》乐谓┚值年P(guān)鍵。
Micra無導(dǎo)線心臟起搏系統(tǒng)作為美敦力在首屆進(jìn)博會上的“明星展品”之一，得到了眾多媒體和大眾的關(guān)注。
2019年6月11日，Micra經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局審批程序，獲得了臨床應(yīng)用批準(zhǔn)在國內(nèi)上市。Micra通過借助第二屆進(jìn)博會的平臺上市，既展現(xiàn)了美敦力先進(jìn)的醫(yī)療科技和創(chuàng)新的技術(shù)，更重要的是讓大眾了解到心律失常治療的關(guān)鍵——心臟起搏療法， 相信未來也會對Micra的市場化應(yīng)用產(chǎn)生積極的影響，使更多的患者及時(shí)享受到先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)。
張澍教授補(bǔ)充到：“進(jìn)博會以及國家相關(guān)政策為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展指明了前進(jìn)的方向，作為我國心臟起搏療法發(fā)展的同路人，我們很高興看到像美敦力公司這樣的醫(yī)療科技領(lǐng)軍企業(yè)，積極踐行自身企業(yè)責(zé)任，與國內(nèi)醫(yī)學(xué)界緊密合作為了中國起搏事業(yè)進(jìn)步而奔走，接下來，希望能攜手社會各界力量，盡快落實(shí)Micra在全國各大中心醫(yī)院開展首批手術(shù)植入工作，讓廣大患者能夠盡早享受到這一’ 進(jìn)博會成果’。”
美敦力大中華區(qū)心臟及血管業(yè)務(wù)副總裁林松先生表示：“進(jìn)博會的召開不僅為美敦力提供了向公眾介紹醫(yī)療科技、創(chuàng)新技術(shù)的平臺，更充分展示了在‘健康中國’國家戰(zhàn)略驅(qū)動下，中國對最新醫(yī)療技術(shù)的渴望，Micra 在進(jìn)博會上獲得的成功就是一個(gè)很好的例證。我們期待以第二屆進(jìn)博會為契機(jī)，繼續(xù)引進(jìn)更多先進(jìn)的醫(yī)療科技，并攜手中國醫(yī)療合作伙伴，為患者帶來更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療解決方案，減輕病痛，恢復(fù)健康，延長壽命。“
據(jù)悉， 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院等七家醫(yī)院作為Micra中國上市前臨床試驗(yàn)中心，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了微創(chuàng)手術(shù)臨床應(yīng)用，約80名心動過緩患者已經(jīng)享受到Micra帶來的全新心臟起搏器治療體驗(yàn)，術(shù)后康復(fù)良好，隨著全國各大醫(yī)學(xué)中心陸續(xù)完成醫(yī)師培訓(xùn)等相關(guān)準(zhǔn)備工作，更多的心律失常患者將有望在近期體驗(yàn)這一微創(chuàng)手術(shù)治療新選擇。
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