創(chuàng)新與國際化雙驅(qū)動，加速制劑企業(yè)實施戰(zhàn)略布局

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來源：CPhI制藥在線

2022-09-06

創(chuàng)新發(fā)展是引領(lǐng)世界經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展的必然選擇。當(dāng)前，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革正處在實現(xiàn)重大突破的歷史關(guān)口，應(yīng)加強(qiáng)創(chuàng)新合作，推動科技同經(jīng)濟(jì)深度融合，加強(qiáng)創(chuàng)新成果共享。

引言

1.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來新格局，以創(chuàng)新?lián)屨夹轮聘唿c(diǎn)

中國醫(yī)藥市場在相繼經(jīng)歷“藥品短缺”、“普藥過剩”、“專科藥首仿”、“中藥獨(dú)家品種”等時期后，現(xiàn)已進(jìn)入“重質(zhì)量、促創(chuàng)新”的時代。2019年12月1日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》即將正式施行，總則中明確規(guī)定國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥。國家對創(chuàng)新藥物的支持力度不斷加大，不僅體現(xiàn)在審批過程，未來對創(chuàng)新藥的醫(yī)保支付力度也有望提升。在國家政策帶來的紅利下，制藥企業(yè)將極大地提高研發(fā)創(chuàng)新積極性，從普通仿制藥向新劑型藥物以及創(chuàng)新藥、生物藥等領(lǐng)域跨越。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來新格局，以創(chuàng)新?lián)屨夹轮聘唿c(diǎn)

另一方面，臨床價值導(dǎo)向、創(chuàng)新審評機(jī)制、藥品上市許可持有人制度MAH的落地都預(yù)示著，未來醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管將更嚴(yán)格、市場更規(guī)范、優(yōu)勝劣汰形勢更嚴(yán)峻，創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展是醫(yī)藥企業(yè)的必然選擇，而研發(fā)與創(chuàng)新作為核心動力，能夠幫助中國藥企抓住全球藥物技術(shù)變革機(jī)遇期，不斷創(chuàng)造新動能，提升產(chǎn)業(yè)競爭力，跑贏中國醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的加速度。

2.新興市場助力制劑國際化進(jìn)入快車道

國際化發(fā)展是促進(jìn)中國醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要抓手。受限于歐美等發(fā)達(dá)國家的市場增速、技術(shù)法規(guī)要求和準(zhǔn)入門檻，蘊(yùn)藏巨大潛力的新興市場將成為制劑國際化提速的關(guān)鍵。“一帶一路”為國內(nèi)藥企指明了發(fā)展方向，也為國內(nèi)企業(yè)與新興市場國家的國際合作提供了歷史機(jī)遇。數(shù)據(jù)顯示，截至2019年8月底，已有136個國家和30個國際組織與中國簽署了195份共建“一帶一路”合作文件。中國與“一帶一路”沿線國家貨物貿(mào)易總額從2013年的1.04萬億美元增至2018年的1.27萬億美元，占中國貨物貿(mào)易總額比重由25.0%升至27.4%。

新興市場助力制劑國際化進(jìn)入快車道

（數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會)

3.高度契合國家戰(zhàn)略，以國際化視野創(chuàng)新領(lǐng)跑

“世界藥物制劑與技術(shù)中國展（FDF China）”與中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略高度契合，始終以助力中國藥企“走出去”、加快實施戰(zhàn)略布局、推動行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展為己任。2020年展會將攜手“第二十屆世界制藥原料中國展（CPhI China）” 于12月16-18日在上海新國際博覽中心盛大召開。屆時，恒瑞醫(yī)藥、華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、石家莊四藥、河北天成、辰欣藥業(yè)、以嶺萬洲等百余家優(yōu)秀制劑企業(yè)將悉數(shù)到場，與來自140多個國家與地區(qū)的75,000余人次海內(nèi)外買家洽談合作，旨在成為連接中國制藥企業(yè)與海外買家的重要紐帶，構(gòu)建海內(nèi)外深度參與的雙向平臺。展會同期更將開展“CPhI中國與世界藥政答疑會”、“制劑國際化經(jīng)驗分享與交流沙龍”、“ 制劑國際化企業(yè)（20強(qiáng)）評選“等重磅活動，邀請國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表及資深專家解讀最新政策法規(guī)，預(yù)測行業(yè)發(fā)展趨勢，并通過行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)的信息共享和經(jīng)驗分享，為參會企業(yè)制訂國際市場拓展戰(zhàn)略提供借鑒思路。

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