科濟生物（CARsgen Therapeutics）12月4日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）默示許可其在研“重組人源化抗Claudin 18.2單克隆抗體注射液（AB011）” ，用于治療Claudin18.2（CLDN18.2）陽性實體瘤患者的臨床試驗。
Claudin（CLDN）是正常組織緊密連接最重要的一種蛋白質(zhì)，具有4個跨膜結(jié)構域，參與機體生理過程如細胞旁通透性和電導的調(diào)節(jié)。其家族包含至少24個成員，其中CLDN18有CLDN18.1和CLDN18.2兩種異構體。以往研究表明，正常生理狀態(tài)下，CLDN18.2僅在人胃上皮短壽細胞表面表達；但在胃癌、食管癌、胰 腺癌、肺癌、卵巢癌、結(jié)腸癌等多種腫瘤中高表達，比如在50%-80%的胃癌患者存在該靶點的表達。因此，CLDN18.2有可能成為胃癌、胰 腺癌等實體腫瘤免疫治療的有效靶標。
注：原文有刪減
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