在全球范圍內對降壓藥沙坦類和胃藥Zantac中含超標致癌物NDMA感到恐慌之后，監(jiān)管機構越來越警惕其他藥物也可能受到污染。現(xiàn)在，****仿制藥（2型糖尿病治療藥物）可能會成為FDA鎖定的新目標。據(jù)悉，F(xiàn)DA目前正在測試****樣品中可能的致癌物N-亞硝基二甲胺（NDMA）的含量。
FDA發(fā)言人Jeremy Kahn在一封電子郵件中表示，“目前FDA處于檢測****的初期階段，尚未確認****中的NDMA是否高于每日攝入量96納克的限定值，距離完成全部的調查還需要一段時間。在了解更多的有關情況后，F(xiàn)DA將提供進一步的信息。”
在發(fā)現(xiàn)****中NDMA可能高于“國際可接受劑量”后，新加坡衛(wèi)生科學局本周三（12月4日）宣布，已經(jīng)召回了在該國銷售的46種藥物中的3種。新加坡衛(wèi)生當局同時表示，這些產品在本地上市銷售的時間很多，因此服用這些產品的患者致癌風險很低。
歐洲藥品管理局（EMA）也表示，正在對****樣品中的NDMA進行測試，目前為止尚未發(fā)現(xiàn)不安全水平的污染物。EMA在一份聲明中說：“歐盟當局已要求各公司調查和測試歐盟市場上****藥物中雜質的含量，并及時報告結果。盡管到目前為止發(fā)現(xiàn)的NDMA風險很低，但在藥物中還是應避免使用或混入諸如NDMA之類的雜質。如果發(fā)現(xiàn)NDMA高于限定水平，EMA將立刻采取必要的行動。”
今年夏天，有關Zantac中NDMA污染的恐慌導致了整個行業(yè)相關藥品被緊急召回。FDA在11月發(fā)布了對此事件的回應，稱該機構的測試發(fā)現(xiàn)Zantac藥品中NDMA的含量與烤肉或熏制肉中的含量相當。本周三，F(xiàn)DA再次表示，所有Zantac和nizatidine的生產商在向市場投放之前，都應該對藥品中的NDMA含量進行大規(guī)模測試。
今年9月，美國知名在線藥房Valisure表示，對所購買的所有批次Zantac進行了全面測試發(fā)現(xiàn)，每一批次Zantac中都檢測到了“極高水平”的NDMA，希望FDA召回Zantac和其他雷尼替丁藥物。除了全部召回的訴求外，Valisure還表示FDA需要制定與含NDMA的降壓藥一樣的標準。隨后，諾華、GSK、賽諾菲、梯瓦等多家其他公司選擇暫停Zantac的市場銷售，包括CVS、Walgreens、Rite Aid等在內的零售商也決定將該藥品下架。
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