醫(yī)改正處于不斷前進的過程中，仿制藥一致性評價、“4+7”帶量采購等政策正持續(xù)推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的變化，也不斷影響著創(chuàng)制藥的市場。目前，行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新勢頭越來越高，但醫(yī)保談判使創(chuàng)新藥價格降至“平民價”，無論是創(chuàng)新藥還是仿制藥都開啟了低速增長的時代。那本土企業(yè)未來到底該如何走呢？
生物制藥具備較大發(fā)展?jié)摿?/strong>
據(jù)統(tǒng)計顯示，2010年全球銷售額前十大藥物中有5款為生物藥，到2018年全球銷售額前十大藥物中有8款為生物藥，生物藥在未來具備非常大的發(fā)展?jié)摿?。具體來看，在全行業(yè)低速增長的大背景下，相反有不少細(xì)分領(lǐng)域保持了快速發(fā)展，比如**、生長激素等生物制品領(lǐng)域。例如，2018年我國二類**市場增長明顯，如EV71**銷售規(guī)模約53億元、HPV4四價**銷售規(guī)模約30億元，目前以HPV**、13價肺炎結(jié)合**等大品種**處于放量階段，未來一段時間內(nèi)**市場將保持高速增長，且確定性明顯。
此外，生長激素也存在巨大的潛在空間。2015~2018年間，由于供給端推陳出新、需求端強勁推動，三件內(nèi)CAGR達到38.26%。目前，生長激素共有三種類型：粉針、水針與長效劑型，分別定位不同消費能力的客戶群體，產(chǎn)品的高端化與多元化持續(xù)為市場擴容，長效劑型潛力巨大。
雖然生物藥研發(fā)潛力巨大，但也不能盲目創(chuàng)新。有業(yè)內(nèi)人士表示，未來創(chuàng)新藥企業(yè)還要在實質(zhì)品種上下工夫，創(chuàng)新藥不僅僅是“新”，更重要的是要解決重大的臨床需求，“新”不一定有價值，“能不能滿足臨床空白，實現(xiàn)重大替代，才應(yīng)該是未來生物醫(yī)藥創(chuàng)新的一個基本點。
零售渠道，藥企“4+7”后的新手段
隨著“4+7”帶量采購新政的不斷落地執(zhí)行，以及處方外流的加速度，院外市場已經(jīng)成了醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注的重點，有觀點認(rèn)為，藥品零售渠道可以成為藥企大部分處方藥差異化推廣的場所，此次4+7后，藥價大幅跳水，使藥品從醫(yī)院的盈利板塊變?yōu)槌杀景鍓K甚至負(fù)擔(dān)，此時處方外流成為可能，將有利于更多藥企會尋找藥店進行處方承接。
目前，包括連鎖藥店、單體藥店、網(wǎng)上藥店等在內(nèi)的零售渠道正在逐漸成為藥企們新的爭奪之地，尤其是那些沒能中標(biāo)帶量采購的藥企，這些零售渠道顯得更加重要。例如前段時間，哈藥集團營銷有限公司與吉林大藥房簽署連鎖戰(zhàn)略合作協(xié)議，將連鎖建立全面合作關(guān)系、深度布局市場。例如從今年以來，哈藥就一直在不斷加強與零售藥店、醫(yī)藥電商等渠道之間的合作。此前的6—7月，哈藥還分別與國藥控股、漱玉平民大藥房以及111集團簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。
還有東北制藥，甚至遠(yuǎn)赴成都和藥店進行“聯(lián)歡”。與四川一心堂、四川海王星辰經(jīng)過近一個月的招募、海選，聯(lián)合舉辦了2019東北制藥·整腸生“舞動中國”大中華區(qū)廣場舞國民運動秀。據(jù)了解，雙方就共同策劃了各類與活動匹配的相關(guān)項目和動銷活動。還與連鎖協(xié)商合作，導(dǎo)入、豐富了東北制藥在連鎖的產(chǎn)品種類、設(shè)計了多重門店動銷活動等。
做好創(chuàng)新藥的同時，向國際市場邁進
在國內(nèi)市場藥品價格進一步壓縮的情況下，中國創(chuàng)新藥企業(yè)必須要將眼光放在國際市場，真正想做好創(chuàng)新藥的中國企業(yè)一定要同時進行歐美申報。近期一位即將有重磅創(chuàng)新藥上市的國內(nèi)企業(yè)執(zhí)行官就告訴筆者，該產(chǎn)品在國內(nèi)成功后，對產(chǎn)品更大的期待還是來自歐美市場。“如果在國內(nèi)賣十億人民幣，那可能在美國能達到十億美元。”
目前，在本土藥企大力開發(fā)創(chuàng)新藥的同時，其國際化之路也已經(jīng)看到收獲的苗頭。例如11月18日，港股上市公司金斯瑞生物科技宣布，與專注于開發(fā)用于免疫腫瘤和神經(jīng)退行性疾病治療藥物的韓國生物技術(shù)公司ABL Bio簽署協(xié)議，雙方就兩個雙特異性抗體項目開發(fā)達成合作，這也成為中國CDMO企業(yè)斬獲的又一國際訂單。還有近期，百濟神州的澤布替尼獲美國FDA批準(zhǔn)，成為頭個在美獲批的本土創(chuàng)新藥。
此外，中國作為世界**生產(chǎn)大國，已經(jīng)有四個產(chǎn)品經(jīng)過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證，出口到十幾個國家和地區(qū)，目前還有數(shù)十個產(chǎn)品正在申請世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證。而且在《中華人民共和國**管理法》通過后，按照國際采購要求生產(chǎn)、出口**的條款，也將成為中國**企業(yè)走出國門的政策導(dǎo)向，為疲于在國內(nèi)打價格戰(zhàn)的**企業(yè)迎來新的發(fā)展機遇。
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