2019年12月7日,以嶺藥業(yè)發(fā)布企業(yè)公告稱于2019年12月5日收到河北省藥品監(jiān)督管理局《關于同意石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司中藥配方顆粒有關事項的批復》。同意以嶺藥業(yè)申請增加石菖蒲等237個中藥配方顆粒品種,公司要嚴格按照專家技術評審通過的工藝、質量標準等組織生產。同意以嶺藥業(yè)在河北省醫(yī)療機構開展646種中藥配方顆粒臨床研究使用,試用期一年。
公告顯示,河北省藥品監(jiān)督管理局于2018年12月26日同意以嶺藥業(yè)409種中藥配方顆粒在河北省二級甲等(含二級甲等)以上醫(yī)院開展臨床研究。加上本次新獲批的237個品種,以嶺藥業(yè)已累計獲批646個中藥配方顆粒品種,且臨床研究使用范圍也由原來的“河北省二級甲等(含二級甲等)以上醫(yī)院”擴大到“河北省醫(yī)療機構”。
本次以嶺藥業(yè)獲批中藥配方顆粒新增品種并擴大臨床研究使用范圍,有利于其公司拓展中藥產業(yè)鏈布局,完善產品結構,滿足市場需求并進一步擴大品牌效應及市場份額,有利于構建其公司新的利潤增長點,實現(xiàn)其公司業(yè)績的進一步提升。
同時公告顯示,以嶺藥業(yè)將盡快按規(guī)定辦理生產和品種備案等相關藥政手續(xù),利用多年來積累的中醫(yī)藥品牌優(yōu)勢,整合行業(yè)資源,積極推進中藥配方顆粒臨床研究、市場推廣等工作。
以嶺藥業(yè)表示:目前我國中藥配方顆粒仍處于試點階段,以嶺藥業(yè)的中藥配方顆粒業(yè)務受國家醫(yī)藥相關政策法規(guī)的影響較大。其公司將依托現(xiàn)有專利中藥推廣網(wǎng)絡,推進其公司中藥配方顆粒產品在河北省醫(yī)療機構的科研和推廣工作,將積極采取措施應對政策法規(guī)、市場環(huán)境變化帶來的風險,使其公司中藥配方顆粒業(yè)務能夠平穩(wěn)、快速發(fā)展。
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