米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，正大天晴按仿制藥4類申報上市的吸入用布地奈德混懸液的審評審批狀態(tài)已于12月17日變更為“制證完畢－待發(fā)批件”，該品種經(jīng)過兩輪資料發(fā)補，或將成為該公司本年度獲批的第18個仿制藥。
吸入用布地奈德混懸液屬于吸入性糖皮質激素，可用于治療支氣管哮喘。該產(chǎn)品由阿斯利康研制生產(chǎn)，2000年8月獲得FDA批準上市，2001年11月獲批進入國內市場。
圖：2013-2018年中國公立醫(yī)療機構終端吸入用布地奈德混懸液銷售情況（單位：億元）
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來，吸入用布地奈德混懸液在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端銷售額逐年上漲，年增長率保持在兩位數(shù)，2018年突破70億元，同比增長10.66%。
表：2019年至今正大天晴獲批生產(chǎn)的仿制藥
（來源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0）
2019年至今，正大天晴有17個仿制藥（20個受理號）獲批上市，其中有10個品種獲批生產(chǎn)后視同通過一致性評價，有2個為注射劑。
17個品種中5個為首仿，包括釓塞酸二鈉注射液、利伐沙班片、注射用阿扎胞苷、枸櫞酸托法替布片、注射用鹽酸苯達莫司汀。若吸入用布地奈德混懸液順利獲批上市，將成為正大天晴本年度第18個獲批的仿制藥
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