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CPHI制藥在線 資訊 輝瑞B(yǎng)raftovi二藥方案獲FDA授予優(yōu)先審查，治療BRAF V600E突變轉(zhuǎn)移性患者

輝瑞B(yǎng)raftovi二藥方案獲FDA授予優(yōu)先審查，治療BRAF V600E突變轉(zhuǎn)移性患者

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來源：動脈網(wǎng)
  2019-12-26
近日，輝瑞（Pfizer）宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已受理該公司提交的一份補(bǔ)充新藥申請（sNDA）并授予優(yōu)先審查。

       近日，輝瑞（Pfizer）宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已受理該公司提交的一份補(bǔ)充新藥申請（sNDA）并授予優(yōu)先審查。該sNDA申請批準(zhǔn)Braftovi（encorafenib）與Erbitux（cetuximab，西妥昔單抗）聯(lián)合用藥方案（Braftovi二藥方案），用于先前治療后病情進(jìn)展的BRAF V600E突變陽性、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者（mCRC）的治療。FDA已指定該sNDA的處方藥用戶收費(fèi)法（PDUFA）目標(biāo)日期為2020年4月。

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