近年來(lái)湖北著力壯大生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總量規(guī)模，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。據(jù)了解，12月4日，湖北省藥監(jiān)局出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，共5個(gè)方面20條政策措施，進(jìn)一步推動(dòng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政服務(wù)的質(zhì)量和效能，促進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
該措施內(nèi)容包括完善審評(píng)審批機(jī)制、簡(jiǎn)化審評(píng)審批流程、鼓勵(lì)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、支持企業(yè)做大做強(qiáng)以及維護(hù)良好市場(chǎng)秩序等。如在簡(jiǎn)化流程方面，措施指出取消藥品(特殊藥品除外)、醫(yī)療器械注冊(cè)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)審批事項(xiàng)中的市級(jí)初審環(huán)節(jié)，企業(yè)直接向省局提出申請(qǐng)；建立快速審批程序，對(duì)納入即辦事項(xiàng)的，即時(shí)予以許可；對(duì)無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)檢查、樣品檢測(cè)、技術(shù)審評(píng)的行政審批事項(xiàng)，采取告知承諾制直接出具審批結(jié)論，企業(yè)對(duì)提交資料的真實(shí)性、合規(guī)性負(fù)責(zé)。
在鼓勵(lì)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新方面，湖北省藥監(jiān)局將加快檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，對(duì)創(chuàng)新藥、首仿藥等啟動(dòng)加急檢驗(yàn)檢測(cè)程序；探索鼓勵(lì)第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品、化妝品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作；推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，定期解答企業(yè)面臨的實(shí)際問(wèn)題，引導(dǎo)項(xiàng)目對(duì)接，加速企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)了解，目前，湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以生物藥、化學(xué)藥、中藥、高端醫(yī)療器械和生物醫(yī)用材料、藥用輔料、包裝材料及制藥設(shè)備、健康保健產(chǎn)品六大領(lǐng)域作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)。其通過(guò)貫徹實(shí)施“增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力”、“實(shí)施 ‘巨人’培育工程”、“實(shí)施智能制造工程”、“實(shí)施綠色制造工程”、“實(shí)施質(zhì)量管理提升工程”、“推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集約集聚集群發(fā)展”、“提高開(kāi)放發(fā)展水平”、“開(kāi)拓發(fā)展新領(lǐng)域新業(yè)態(tài)”八項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，全面提升發(fā)展質(zhì)量和效益等方面加大力度，以實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。
通過(guò)不斷創(chuàng)新發(fā)展，湖北醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也取得了一定的成就。數(shù)據(jù)顯示，2018年，湖北省經(jīng)濟(jì)總量突破3.9萬(wàn)億元，比上年增長(zhǎng)7.8%。規(guī)模以上工業(yè)增加值比上年增長(zhǎng)7.1%，其中全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)完成工業(yè)增加值同比增長(zhǎng)9.2 %，高于全省工業(yè)2.1個(gè)百分點(diǎn)；實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1252.3億元，同比增長(zhǎng)16.8%，高于全省工業(yè)8.6個(gè)百分點(diǎn)；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額116.4億元，同比增長(zhǎng)5.7%。
業(yè)內(nèi)表示，近年來(lái)，湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得長(zhǎng)足發(fā)展，鏈條逐步完善，布局不斷優(yōu)化，為后續(xù)發(fā)展打下了良好基礎(chǔ)。對(duì)于下一步，湖北省生物產(chǎn)業(yè)將走向何方？相關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示，將依托武漢光谷國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地，重點(diǎn)突破一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)，做大做強(qiáng)一批龍頭企業(yè)和重點(diǎn)產(chǎn)品，提升湖北省生物產(chǎn)業(yè)影響力。力爭(zhēng)到2022年，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到3000億元以上。
而湖北“20條”新政，將從完善審評(píng)審批機(jī)制、簡(jiǎn)化審評(píng)審批流程、鼓勵(lì)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、支持企業(yè)做大做強(qiáng)以及維護(hù)良好市場(chǎng)秩序等入手，將進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展。
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