政策簡報
湖北發(fā)布連鎖藥店審批及監(jiān)管新規(guī)
25日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《關于規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督管理的通告（2019年 第12號）》，關于連鎖藥店的審批及監(jiān)管做出相關規(guī)定。開辦連鎖藥店，除滿足其它條件外，至少需在省內具有10家以上（含10家）自行開辦的連鎖門店，同時還需面臨更嚴監(jiān)管。（湖北省藥監(jiān)局）
黑龍江未來三個月嚴查藥店
黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品安全專項治理百日行動實施方案 》。省局決定自2019年12月下旬開始至2020年3月底，開展藥品安全專項治理百日行動，嚴查、嚴防、嚴控藥品、化妝品、醫(yī)療器械風險。（黑龍江省藥監(jiān)局）
金華所有耗材納入集采談判
近日，浙江省金華市醫(yī)保局發(fā)布《金華市藥品耗材帶量采購實施方案》，明確表示在浙江省藥械采購平臺上的所有耗材，均可納入帶量集中采購價格談判范圍。（金華市醫(yī)保局）
縣級公立醫(yī)院獲改革補助
日前，國家財政部、衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局發(fā)布《關于提前下達2020年醫(yī)療服務與保障能力提升（公立醫(yī)院綜合改革）補助資金預算的通知 》。全國1971個縣共獲得59.13億元資金用于公立醫(yī)院改革。（國家財政部、衛(wèi)健委等）
產經觀察
索元生物簽訂授權協(xié)議
企業(yè)索元生物今日宣布，其已與Rumpus Therapeutics簽訂了開發(fā)DB102用于治療特定適應癥的授權許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Rumpus Therapeutics將向索元生物支付包括預付款、行使期權等費用，并預期未來將為索元生物帶來近1億美元的里程碑付款以及銷售提成。（藥渡）
東瑞制藥簽訂藥品轉讓協(xié)議
25日，東瑞制藥發(fā)布公告稱其與南京海納訂立上市許可持有人轉讓協(xié)議，據(jù)此南京海納將有關非布司他片(40mg, 80mg)及原料藥的上市許可持有人轉讓予蘇州東瑞，總代價最多為人民幣2.4億元。（醫(yī)藥魔方）
吉利德科學攜手衛(wèi)材將推廣JAK抑制劑
近日，吉利德科學和衛(wèi)材宣布，已就JAK抑制劑filgotinib在日本的聯(lián)合推廣達成協(xié)議，目前該藥物正在等待監(jiān)管部門的審批。按照合作協(xié)議，吉利德日本公司負責filgotinib的上市申請和生產，衛(wèi)材負責在日本的分銷，產品獲批后，兩家公司在日本攜手將此重磅新藥商業(yè)化。（醫(yī)藥代表）
藥聞資訊
首個國產13價肺炎**即將獲批上市
25日，國家藥品監(jiān)督管理局更新了沃森生物的13價肺炎球菌多糖結合**（受理號：CXSS1800003）的辦理狀態(tài)，變?yōu)?ldquo;在審批”。如果獲批，這將是國產首款、全球第二款13價肺炎**。（新浪醫(yī)藥新聞）
匯宇制藥紫杉醇注射液擬納入優(yōu)先審評
CDE官網顯示，匯宇制藥紫杉醇注射液擬納入優(yōu)先審評，納入理由為“同一生產線生產，已于2019年在歐盟國家上市，申請國內上市”。（米內網）
施貴寶CTLA-4單抗國內申報上市
26 日，百時美施貴寶遞交的「伊匹木單抗注射液」上市申請獲藥審中心承辦（受理號：JXSS1900071）。YERVOY 是全球首款獲得美國FDA批準上市用于治療黑色素瘤的CTLA-4單抗。（Insight數(shù)據(jù)庫）
艾樂妥在美獲批
近日，美國FDA宣布已經批準艾樂妥的兩個首仿藥申請，以降低房顫卒中的風險。（醫(yī)藥代表）
PNAS發(fā)現(xiàn)治療糖尿病的新策略
近日，瑞典Karolinska學院的研究人員發(fā)現(xiàn)并鑒定了一種鈣通道——CaV3.1通道，它的過度激活會抑制胰島素的釋放，干擾葡萄糖穩(wěn)態(tài)，進而導致糖尿病。這項研究發(fā)表在科學期刊PNAS上。（生物探索）
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