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12月25日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司常州制藥廠有限公司（簡稱：常州制藥）收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于馬來酸依那普利片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
藥品基本情況
馬來酸依那普利片主要用于治療各期原發(fā)性高血壓、腎血管性高血壓、各級(jí)心力衰竭，預(yù)防癥狀性心衰，預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件，由默克公司研發(fā)，最早于1986年在日本上市。2018年10月，常州制藥就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端依那普利片劑銷售情況（單位：萬元）
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端依那普利片劑售額超過5億元，同比增長24.66%。主要生產(chǎn)企業(yè)有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥、石藥歐意藥業(yè)、常州制藥、湖南千金湘江藥業(yè)等。
馬來酸依那普利片過評(píng)情況
在一致性評(píng)價(jià)方面，此前揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥、石藥歐意藥業(yè)、湖南千金湘江藥業(yè)均已過評(píng)，而常州制藥是該產(chǎn)品第四家過評(píng)企業(yè)。上海醫(yī)藥表示，常州制藥馬來酸依那普利片通過一致性評(píng)價(jià)有利于擴(kuò)大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，并為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
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