1月6日，健友股份公告稱(chēng)，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書(shū)》，涉及藥品為苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液。
苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液，由 Aspen/GSK 開(kāi)發(fā)，后被 GlaxoWellcome 收購(gòu)，并于 1995 年 12 月獲得 FDA 批準(zhǔn)，商品名為 Nimbex，劑型為注射液。雅培公司于 1999 年 11 月獲得 GlaxoWellcome **藥品的美國(guó)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)權(quán)，因此現(xiàn)由雅培公司在美國(guó)上市該品種。1996 年 1 月，Nimbex首次在丹麥獲批上市。苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液（Cisatracurium Besylate Injection）屬于肌松劑，具有通過(guò)非肝非腎途徑代謝的特點(diǎn)，肌松作用比苯磺酸阿曲庫(kù)銨作用強(qiáng) 3 倍。
苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液具有起效快、作用強(qiáng)、恢復(fù)迅速、不釋放組胺、對(duì)心血管影響小、無(wú)蓄積、代謝產(chǎn)物無(wú)肌松效應(yīng)也無(wú)**的臨床優(yōu)勢(shì)。主要適用于全身**，并能廣泛應(yīng)用在氣管插管、肝腎功能障礙、心血管手術(shù)及老年和兒科病人。
苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液已于2000年在國(guó)內(nèi)上市，商品名為NIMBEX和賽機(jī)寧，目前上市規(guī)格（以順阿曲庫(kù)銨計(jì)）為 2.5ml:5mg、5ml:10mg、10ml:20mg。公司研制的苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液為 20ml：200mg。2019 年 4 月，公司 10 mg/5 mL、200 mg/20 mL、20 mg/10 mL 三個(gè)規(guī)格已在美國(guó)獲 FDA 批準(zhǔn)上市。
截至目前，該產(chǎn)品項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用約為 1157.6 萬(wàn)元人民幣。
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