精彩內(nèi)容
日前，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的安立生坦片《藥品注冊(cè)批件》，公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格，此外，該藥品是按新4類批準(zhǔn)生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。而在此前公布的第二批帶量采購(gòu)33個(gè)品種中，安立生坦片被納入到采購(gòu)品種目錄，華海藥業(yè)獲批后將有資格參與競(jìng)標(biāo)。
藥品基本情況
安立生坦片主要用于治療有(世界衛(wèi)生組織)WHO Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者（WHO組1），用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。安立生坦片由美國(guó)Myogen公司開(kāi)發(fā)，2007年6月在美國(guó)批準(zhǔn)上市，2010年該產(chǎn)品在中國(guó)批準(zhǔn)上市。
2019年前三季度重點(diǎn)省市公立醫(yī)院安立生坦片劑品牌格局
目前，安立生坦片主要生產(chǎn)廠家有葛蘭素史克（GSK）、豪森藥業(yè)和正大天晴藥業(yè)集團(tuán)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年前三季度重點(diǎn)省市公立醫(yī)院安立生坦片劑葛蘭素史克（GSK）的市場(chǎng)份額占比最大，達(dá)75.43%。
一致性評(píng)價(jià)方面，豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)和華海藥業(yè)均是以新4類獲批，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
華海藥業(yè)表示，公司安立生坦片獲批，標(biāo)志著公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，公司安立生坦片按新 4 類批準(zhǔn)生產(chǎn)可視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，并在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用，有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售，對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的影響。
第二批帶量采購(gòu)安立生坦片的相關(guān)情況（單位：萬(wàn)片、元/片）
2019年12月29日，萬(wàn)眾期待的第二批帶量采購(gòu)33個(gè)品種名單正式公布，安立生坦片也被納入到采購(gòu)品種目錄中，然而誰(shuí)能夠突圍而出，我們拭目以待。
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