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1月8日，奧賽康發(fā)布公告，子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司(簡稱“江奧”)與英國Shield Therapeutics Plc.公司簽署協(xié)議，江奧獲得Shield Therapeutics用于成人鐵缺乏癥(有無貧血癥狀均可)治療的新一代口服鐵劑產(chǎn)品麥芽酚鐵膠囊及其未來可拓展的劑型、適應癥等在中國的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和市場推廣權(quán)益。
據(jù)悉，協(xié)議簽署后，江奧將向Shield Therapeutics支付總計1140萬美元的首付款。麥芽酚鐵膠囊獲國家藥監(jiān)局批準后，江奧將向Shield Therapeutics支付總計1140萬美元的開發(fā)里程金。
根據(jù)產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域達成的特定銷售目標，江奧將向Shield Therapeutics支付總計不超過4000萬美元的銷售里程金，并將根據(jù)實際年凈銷售額向Shield Therapeutics支付10%-15%的銷售提成。
據(jù)了解，麥芽酚鐵膠囊由Shield Therapeutics研發(fā)，2016年、2019年先后被歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品管理局(FDA)批準用于成人鐵缺乏癥(有無貧血癥狀均可)治療，商品名分別為Feraccru(歐盟市場)、Accrufer(美國市場)。
麥芽酚鐵膠囊的活性成分麥芽酚鐵是一種非鐵鹽、穩(wěn)定的新型復合物，具有獨特的吸收機制，對于補鐵藥物不耐受的患者，麥芽酚鐵膠囊是理想的替代療法。在一系列III期臨床對照試驗中，麥芽酚鐵膠囊已被證實是一種穩(wěn)定、耐受性良好、高效的治療成人鐵缺乏癥(有無貧血癥狀均可)的口服藥物。此外，在AEGIS-H2H臨床試驗中，麥芽酚鐵膠囊與靜脈注射補鐵療法相比，在血紅蛋白提升方面達到非劣效性標準。這意味著，缺鐵性貧血患者可能無需使用靜脈注射鐵劑，麥芽酚鐵膠囊有望改變鐵缺乏癥患者的治療模式。
世界衛(wèi)生組織(WHO)指出，缺鐵是世界上最常見和最普遍的營養(yǎng)失調(diào)。在美國，鐵劑處方市場每年超過10億美元。在中國，由于缺鐵引起的貧血等疾病發(fā)病率在20%以上，婦女、老人、慢性腎病患者、心衰患者、克羅恩病患者更是鐵缺乏癥的高發(fā)人群。中國目前鐵劑市場規(guī)模已超過30億元，抗貧血藥鐵劑潛在用戶至少有2億人，潛在市場規(guī)模預估超過200億元。
奧賽康的產(chǎn)品領(lǐng)域主要涉及消化類、抗腫瘤類、內(nèi)分泌類、抗深度感染領(lǐng)域。對于本次合作引進新一代口服鐵劑麥芽酚鐵膠囊，奧賽康表示，有助于豐富公司及子公司江奧產(chǎn)品管線布局，提升公司及子公司江奧的核心競爭力，符合公司戰(zhàn)略發(fā)展的需要。p>
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