精彩內(nèi)容
在剛剛過去的2019年，石藥集團(tuán)14個品種通過一致性評價，過評品種已達(dá)20個；8個重磅仿制藥獲批上市，氯吡格雷成功中標(biāo)集采；多個抗腫瘤新藥研發(fā)獲得臨床許可，馬來酸左旋氨氯地平片進(jìn)軍美國市場；抗腫瘤創(chuàng)新藥扛起業(yè)績增長大旗……步入2020年，醫(yī)藥行業(yè)重頭戲——第二批帶量采購開標(biāo)在即，石藥集團(tuán)5個納入集采品種的表現(xiàn)再次引人矚目。
抗帕金森藥首家過評！20個品種霸屏
日前，石藥集團(tuán)的蘋果酸舒尼替尼膠囊和鹽酸普拉克索片同步獲批上市，并視同通過一致性評價。蘋果酸舒尼替尼膠囊為國內(nèi)首仿，鹽酸普拉克索片為國內(nèi)第二家獲批仿制藥。值得關(guān)注的是，鹽酸普拉克索片為國內(nèi)首個過評的抗帕金森氏病藥，進(jìn)一步豐富了石藥集團(tuán)的產(chǎn)品線。
2019年是石藥集團(tuán)一致性評價品種的過評高峰，2018年石藥集團(tuán)的阿莫西林膠囊、阿奇霉素片、卡托普利片、鹽酸 曲馬多片、鹽酸****片以及注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)等6個品種通過一致性評價，2019年石藥集團(tuán)再新添14個過評品種。
數(shù)據(jù)顯示，截至目前，石藥集團(tuán)共有20個品種通過一致性評價，其中，布洛芬片、鹽酸雷尼替丁膠囊、頭孢羥氨芐片、鹽酸普拉克索片、鹽酸 曲馬多片、蘋果酸舒尼替尼膠囊6個品種為獨(dú)家過評。
20個過評品種中，有7個為全身用抗細(xì)菌藥，涉及阿奇霉素、克林霉素、頭孢類、阿莫西林，可見石藥集團(tuán)對抗生素藥物一致性評價的重視。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端全身用抗細(xì)菌藥銷售額為1589億元，布局抗生素藥物的一致性評價，有利于公司產(chǎn)品鞏固市場。
石藥集團(tuán)通過一致性評價品種
氯吡格雷低價進(jìn)集采，5大品種蓄勢待發(fā)
隨著蘋果酸舒尼替尼膠囊和鹽酸普拉克索片的獲批上市，2019年至今，石藥集團(tuán)已有8個品種獲批生產(chǎn)。此前獲批的品種分別為決奈達(dá)隆、谷胱甘肽、****、替格瑞洛、氯吡格雷、氨溴索。
值得關(guān)注的是，石藥集團(tuán)硫酸氫氯吡格雷片的注冊類型雖為仿制6類，但按新分類審評，獲批生產(chǎn)并視同通過一致性評價。“4+7”擴(kuò)圍中，硫酸氫氯吡格雷片（75mg）中標(biāo)企業(yè)為石藥集團(tuán)、賽諾菲、樂普藥業(yè)3家，石藥集團(tuán)恩存中選價2.44元/片為最低。在以一致性評價為門檻的帶量采購面前，石藥集團(tuán)有幸以新分類審評實(shí)現(xiàn)彎道超車并中標(biāo)集采，而在“3家過評+原研”的局勢下，信立泰則因報價較高遺憾出局。
2019年石藥集團(tuán)獲批的8個品種情況
第二批帶量采購品種將于1月17日開標(biāo)競選，此次石藥集團(tuán)有5個品種入選，分別為阿奇霉素片、頭孢氨芐膠囊、阿莫西林膠囊、鹽酸克林霉素膠囊、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)。
數(shù)據(jù)庫顯示，石藥集團(tuán)已過評的5個第二批集采品種中，阿奇霉素片和注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)過評企業(yè)分別為2家和3家，頭孢氨芐膠囊、鹽酸克林霉素膠囊、阿莫西林膠囊過評企業(yè)分別為5、6、9家，競爭尤其激烈。1月17日開標(biāo)當(dāng)天，石藥集團(tuán)將會如何出牌呢？我們拭目以待！
石藥集團(tuán)第二批集采品種競爭格局
研發(fā)捷報頻傳！創(chuàng)新藥扛起業(yè)績大旗
作為國內(nèi)領(lǐng)先的綜合型制藥企業(yè)，石藥集團(tuán)在醫(yī)藥行業(yè)洗牌整合之際，積極轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研發(fā)與開拓海外市場。在美國和澳大利亞的新藥臨床試驗(yàn)不斷推進(jìn)，馬來酸左旋氨氯地平片成為首獲FDA完全批準(zhǔn)的中國本土創(chuàng)新藥。
2019年，石藥集團(tuán)在新藥研發(fā)方面捷報頻傳，多個抗腫瘤新藥研發(fā)獲得臨床許可，分別為抗腫瘤納米藥（鹽酸表柔比星脂質(zhì)體注射液）、新型靶點(diǎn)抗腫瘤藥（SYHA1807和SYHA1801）乳腺癌藥（注射用紫杉醇陽離子脂質(zhì)體）、肝內(nèi)膽管癌及尿路上皮細(xì)胞癌藥（SYHA1803）惡性腫瘤腹水藥（注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體）、骨癌藥（ALMB-0168）等。
2019年石藥集團(tuán)發(fā)布的新藥研發(fā)公告
近年來，石藥集團(tuán)業(yè)績持續(xù)高增長，營收與凈利潤均呈現(xiàn)可觀的上升趨勢?？鼓[瘤藥組合的銷售更是保持強(qiáng)勁的增長，2019Q1增長208%、2019H1增長194.2%、2019Q3增長170.7%，強(qiáng)勁的銷售增長推動公司加大藥品研發(fā)方面的投入。目前集團(tuán)創(chuàng)新藥產(chǎn)品項(xiàng)目約有300個，其中在研新靶點(diǎn)大分子生物藥30個、小分子新藥40個，原化藥3類新藥70余個。
在當(dāng)下醫(yī)藥行業(yè)劇烈變革之際，石藥集團(tuán)也在不斷調(diào)整新藥研發(fā)布局。近日，石藥集團(tuán)先后與兩家創(chuàng)新藥企“分手”，與君實(shí)生物終止乳腺癌用藥研發(fā)及商業(yè)化上的合作，避免與集團(tuán)另一抗PD-1單克隆抗體在研藥物的臨床研究及未來商業(yè)化可能引起的潛在沖突；之前與神州細(xì)胞在研新藥SCT400達(dá)成的商業(yè)化協(xié)議面臨終止，據(jù)悉，SCT400為注射用抗CD20單克隆抗體，用于治療非霍奇金淋巴瘤。新藥研發(fā)面臨諸多不確定性，商業(yè)化合作終止的原因多種多樣，石藥集團(tuán)此番舉動目的無疑是精進(jìn)集團(tuán)研發(fā)戰(zhàn)略布局，提升創(chuàng)新效率。
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