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CPHI制藥在線 資訊 北大醫(yī)藥鹽酸莫西沙星注射液獲批上市

北大醫(yī)藥鹽酸莫西沙星注射液獲批上市

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-01-15
1月15日,北大醫(yī)藥發(fā)布公告稱公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的鹽酸莫西沙星注射液注冊批件。

       1月15日,北大醫(yī)藥發(fā)布公告稱公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的鹽酸莫西沙星注射液注冊批件。

       藥品基本情況如下:

       藥品名稱:鹽酸莫西沙星注射液

       英文名/拉丁名:Moxifloxacin Hydrochloride Injection

       主要成份:鹽酸莫西沙星

       劑型:注射劑

       規(guī)格:20ml:0.4g(按C21H24FN3O4計)

       申請事項:國產(chǎn)藥品注冊

       注冊分類:原化學藥品第5類

       藥品有效期:12個月

       藥品批準文號:國藥準字H20193431

       藥品批準文號有效期:至2024年12月29日

       藥品生產(chǎn)企業(yè):北大醫(yī)藥股份有限公司

       資料顯示,鹽酸莫西沙星屬于第四代廣譜氟喹諾酮類抗感染藥物,與前三代抗感染藥物相比,對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、厭氧菌等常見病原菌的抗菌活性更強, 同時具有安全性高、耐藥率低的優(yōu)勢。鹽酸莫西沙星注射液主要用于治療成人(≥ 18歲)敏感細菌所引起的感染,包括社區(qū)獲得性肺炎、急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、復雜性腹腔內(nèi)感染、皮膚和皮膚組織感染等。

       鹽酸莫西沙星注射液為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄(2019年版)》乙類藥品。北大醫(yī)藥表示,鹽酸莫西沙星注射液獲批上市,進一步完善了公司在抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),有利于提升公司在抗感染治療領(lǐng)域產(chǎn)品市場的競爭力,對公司未來業(yè)績的提升有積極作用。

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