1月15日，北大醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸莫西沙星注射液注冊(cè)批件。
藥品基本情況如下：
藥品名稱(chēng)：鹽酸莫西沙星注射液
英文名/拉丁名：Moxifloxacin Hydrochloride Injection
主要成份：鹽酸莫西沙星
劑型：注射劑
規(guī)格：20ml:0.4g（按C21H24FN3O4計(jì)）
申請(qǐng)事項(xiàng)：國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)
注冊(cè)分類(lèi)：原化學(xué)藥品第5類(lèi)
藥品有效期：12個(gè)月
藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20193431
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：至2024年12月29日
藥品生產(chǎn)企業(yè)：北大醫(yī)藥股份有限公司
資料顯示，鹽酸莫西沙星屬于第四代廣譜氟喹諾酮類(lèi)抗感染藥物，與前三代抗感染藥物相比，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、厭氧菌等常見(jiàn)病原菌的抗菌活性更強(qiáng)， 同時(shí)具有安全性高、耐藥率低的優(yōu)勢(shì)。鹽酸莫西沙星注射液主要用于治療成人（≥ 18歲）敏感細(xì)菌所引起的感染，包括社區(qū)獲得性肺炎、急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、皮膚和皮膚組織感染等。
鹽酸莫西沙星注射液為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄（2019年版）》乙類(lèi)藥品。北大醫(yī)藥表示，鹽酸莫西沙星注射液獲批上市，進(jìn)一步完善了公司在抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有利于提升公司在抗感染治療領(lǐng)域產(chǎn)品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的提升有積極作用。
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