精彩內(nèi)容
1月15日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品鹽酸戊乙奎醚注射液3個規(guī)格的藥品注冊批件。該產(chǎn)品已被列入《國家醫(yī)保目錄》(2019版)乙類藥品、《國家基本藥物目錄》(2018版)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端戊乙奎醚注射劑銷售額達(dá)3.34億元。
藥品基本情況
鹽酸戊乙奎醚注射液為選擇性抗膽堿藥，可用于**前給藥以抑制唾液腺和氣道腺體分泌，以及有機(jī)磷毒物（農(nóng)藥）中毒急救治療和中毒后期或膽堿酯酶（ChE） 老化后維持阿托品化。該產(chǎn)品已被列入《國家醫(yī)保目錄》（2019 版）乙類藥品、《國家基本藥物目錄》（2018版）。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端戊乙奎醚注射劑銷售情況（單位：萬元）
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端戊乙奎醚注射劑銷售額達(dá)3.34億元。生產(chǎn)企業(yè)有成都力思特制藥、重慶華森制藥，其中，成都力思特制藥擁有該品種3個規(guī)格（1ml:1mg、1ml:0.5mg、2ml:2mg）。
鹽酸戊乙奎醚注射液以仿制4類申請上市情況
目前，鹽酸戊乙奎醚注射液以仿制4類申請上市的企業(yè)有上海旭東海普藥業(yè)和武漢大安制藥，涉及4個受理號，一旦獲批，將視同通過一致性評價。
恩華藥業(yè)表示，本次獲得鹽酸戊乙奎醚注射液3個規(guī)格的《藥品注冊批件》，豐富了公司在**領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，有利于提升公司的市場競爭力，其上市銷售將對公司今后業(yè)績的提升產(chǎn)生積極的影響。
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