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1月15日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品鹽酸戊乙奎醚注射液3個(gè)規(guī)格的藥品注冊(cè)批件。該產(chǎn)品已被列入《國(guó)家醫(yī)保目錄》(2019版)乙類(lèi)藥品、《國(guó)家基本藥物目錄》(2018版)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端戊乙奎醚注射劑銷(xiāo)售額達(dá)3.34億元。
藥品基本情況
鹽酸戊乙奎醚注射液為選擇性抗膽堿藥，可用于**前給藥以抑制唾液腺和氣道腺體分泌，以及有機(jī)磷毒物（農(nóng)藥）中毒急救治療和中毒后期或膽堿酯酶（ChE） 老化后維持阿托品化。該產(chǎn)品已被列入《國(guó)家醫(yī)保目錄》（2019 版）乙類(lèi)藥品、《國(guó)家基本藥物目錄》（2018版）。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端戊乙奎醚注射劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端戊乙奎醚注射劑銷(xiāo)售額達(dá)3.34億元。生產(chǎn)企業(yè)有成都力思特制藥、重慶華森制藥，其中，成都力思特制藥擁有該品種3個(gè)規(guī)格（1ml:1mg、1ml:0.5mg、2ml:2mg）。
鹽酸戊乙奎醚注射液以仿制4類(lèi)申請(qǐng)上市情況
目前，鹽酸戊乙奎醚注射液以仿制4類(lèi)申請(qǐng)上市的企業(yè)有上海旭東海普藥業(yè)和武漢大安制藥，涉及4個(gè)受理號(hào)，一旦獲批，將視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
恩華藥業(yè)表示，本次獲得鹽酸戊乙奎醚注射液3個(gè)規(guī)格的《藥品注冊(cè)批件》，豐富了公司在**領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，有利于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，其上市銷(xiāo)售將對(duì)公司今后業(yè)績(jī)的提升產(chǎn)生積極的影響。
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