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CPHI制藥在線 資訊 華北制藥:阿莫西林膠囊 、鹽酸二甲雙胍片均通過一致性評價!

華北制藥:阿莫西林膠囊 、鹽酸二甲雙胍片均通過一致性評價!

作者:Eva   來源:藥智網(wǎng)
  2020-01-16
1月15日,華北制藥發(fā)布公告,公司鹽酸****片(0.5g)和阿莫西林膠囊(0.5g、0.25g)均通過一致性評價。

       導讀:大品種過評!

       1月15日,華北制藥發(fā)布公告,公司鹽酸****片(0.5g)和阿莫西林膠囊(0.5g、0.25g)均通過一致性評價。

      華北制藥:阿莫西林膠囊 、鹽酸****片均通過一致性評價!

       阿莫西林

       阿莫西林屬于青霉素類廣譜 β-內(nèi)酰胺類抗生素,對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用,臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌,且輕中度腎病患者無需調(diào)整劑量。

       開展一致性評價工作以來,該藥品兩個規(guī)格累計研發(fā)投入 1038.76 萬元人民幣(未經(jīng)審計)。

       目前,國內(nèi)共有239個阿莫西林膠囊生產(chǎn)批文。公司為國內(nèi)第三家通過阿莫西林膠囊(0.5g)一致性評價、第十家通過阿莫西林膠囊(0.25g)一致性評價的企業(yè)。

  阿莫西林

       公告顯示,公司該產(chǎn)品2018年銷售收入為13767.81萬元。藥智數(shù)據(jù)-醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫查詢,目前阿莫西林膠囊銷售企業(yè)分析如下:

    阿莫西林企業(yè)分析

       鹽酸****片

       鹽酸****片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。對于成人,可用于單藥治療,也可以與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合治療。對于10歲及以上的兒童和青少年,可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。該品種由Merck研發(fā),1957年在法國上市,商品名為Glucophage;1995年03月03日獲美國FDA批準在美國上市。

       開展一致性評價工作以來,該藥品研發(fā)投入約828萬元人民幣(未經(jīng)審計)。

       目前,國內(nèi)共有8個鹽酸****片(0.5g)文號,公司為該品種(0.5g)第二家通過一致性評價的企業(yè)。公司該產(chǎn)品2018年銷售收入為45.7萬元,藥智數(shù)據(jù)-醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫顯示,目前市場較大份額仍被原研廠家占據(jù)。

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