2月16日，海正法匹拉韋獲批上市，適應癥為用于成人新型 或復發(fā)流感的治療（僅限于其它抗流感病毒 藥物治療無效或效果不佳時使用）。
法匹拉韋是一種已經(jīng)獲批上市治療流感病毒感染的鳥嘌呤類似物。屬于廣譜抗流感病毒 藥物，由富山化學工業(yè)株式會社開發(fā)。該藥于 2014 年獲日本的條件性許可，商品名 Avigan。
由于其特定的作用機制，它能有效抑制埃博拉病毒、黃熱病（yellow fever）病毒、基孔肯雅病毒（chikungunya）、諾如病毒（norovirus）、和腸病毒（enterovirus）。最新的一項研究表明，在體外的細胞系實驗中，它對新冠病毒的 EC50 達到 61.88 μM。
截止2月15日，通過對ClinicalTrials.gov與中國臨床試驗注冊中心（ChiCTR）官網(wǎng)的查詢得知有關法匹拉韋治療新冠肺炎的臨床試驗已開展3項。
表1. 法匹拉韋治療新冠肺炎臨床試驗
2020年2月15日，在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，科技部生物中心主任張新民稱科研公關組在多輪篩選的基礎上聚焦到磷酸氯喹、倫地西韋(瑞德西韋)、法匹拉韋等少數(shù)藥物，先后開展了臨床試驗，目前部分藥物已初步顯示出良好的臨床療效。法匹拉韋治療新冠肺炎的臨床試驗入組患者達到70例（含對照組），初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應，在治療后第3到4天，用藥組的病毒核酸轉陰率顯著高于對照組。
值得一提的是，富山化學工業(yè)株式會社于 1999 年 8 月 18 日對法匹拉韋進行了最早的化合物專利申請， 2019 年 8 月該藥的化合物專利已到期。
2016 年 6 月，海正藥業(yè)與日本富山化學工業(yè)株式會社在簽定了化合物專利獨家授權協(xié)議。浙江海正負責在中國研發(fā)、制造、銷售含法匹拉韋的抗流感病毒 藥物。
Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，截止 2 月 14 日，已獲批臨床的企業(yè)包括中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究、石藥中奇、瑞陽制藥等。
表2. 法匹拉韋臨床批件
其中評價軍科院法匹拉韋片與原研制劑的生物等效性研究（登記號：CTR20180631）于 2018 年 5 月公示，適應癥為成人新型或復發(fā)流感的治療的抗甲型（包括 H1N1）或者乙型流感病毒 藥物（僅限于其它抗流感病毒 藥物治療無效或效果不佳時使用）。
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