3月9日，綠葉制藥發(fā)布公告稱，其1類化學新藥LPM3480392注射液（LY03014）的臨床申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，即將進入臨床試驗。LY03014為綠葉制藥基于新化合物（NCE/NTE）平臺自主研發(fā)的鎮(zhèn)痛類創(chuàng)新藥，擬用于手術后中到重度疼痛和癌性爆發(fā)痛的治療。
目前已完成的藥效動力學和藥代動力學研究顯示：LY03014能顯著抑制手術后疼痛和癌性疼痛，并減少呼吸抑制、便秘和阿 片類藥物耐受的發(fā)生。此外，已完成的毒理學研究和心血管系統(tǒng)長時程遙測試驗顯示，LY03014亦沒有引起肝 臟**和心臟QT間期的變化（心臟安全性的重要指標）。
據悉，全球每年約有超過3億手術患者，80%以上出現(xiàn)術后痛，急性術后疼痛約占75%。阿 片類藥物作為術后疼痛的臨床最常用藥，術后疼痛給藥不超過72小時，因此并不存在成癮方面的擔憂。據第三方IQIVA數(shù)據顯示：鎮(zhèn)痛藥在2019年于中國市場規(guī)模達到158.2億元人民幣，從2017年至2019年以17.4%的年復合增長率增長。
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