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CPHI制藥在線 資訊 廣濟藥業(yè)維生素B6片通過一致性評價

廣濟藥業(yè)維生素B6片通過一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-03-10
3月9日,長江潤發(fā)健康產(chǎn)業(yè)有限公司發(fā)布企業(yè)公告,其二級子公司海南海靈化學制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局批準簽發(fā)的奧美拉唑腸溶膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       3月9日,長江潤發(fā)健康產(chǎn)業(yè)有限公司發(fā)布企業(yè)公告,其二級子公司海南海靈化學制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局批準簽發(fā)的奧美拉唑腸溶膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       奧美拉唑腸溶膠囊由阿斯利康研發(fā),是第一個上市的質(zhì)子泵抑制劑,臨床用于胃、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合征的治療,于1988年在歐盟獲批上市,同年在中國上市,商品名為洛賽克。適應癥:適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。本品起效快,藥效強,在消化系統(tǒng)用藥方面極具競爭優(yōu)勢。

       據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,奧美拉唑腸溶膠囊2018年總體市場規(guī)模約為22億元。

       該藥品已被列入2019年版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》及《國家基本藥物目錄(2018年版)》,未來市場前景廣闊。

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