復(fù)星醫(yī)藥HLX10臨床試驗獲新進(jìn)展

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-03-16

3月11日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“復(fù)宏漢霖”）于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）就重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液 ...

3月11日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“復(fù)宏漢霖”）于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）就重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液（即HLX10；以下簡稱“該新藥”）聯(lián)合化療（白蛋白紫杉醇）用于治療經(jīng)一線化療失敗的晚期宮頸癌（以下簡稱“該治療方案”）啟動II期臨床研究。

該新藥為本集團(tuán)（即本公司及控股子公司/單位，下同）自主研發(fā)的創(chuàng)新型治療用生物制品，擬用于實體瘤治療，目前也正進(jìn)一步探索慢性乙型肝炎治療的可能性。

截至本公告日，該新藥及與該新藥有關(guān)的聯(lián)合療法的其他研究情況如下：

HLX10臨床試驗

圖片來源：新浪醫(yī)藥新聞

注1：HLX04即重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。

注2：HLX07即重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液。

截至本公告日，于全球（包括中國境內(nèi)）上市的靶向PD-1的單克隆抗體藥品包括默沙東制藥有限公司的可瑞達(dá)?、美國百時美施貴寶公司的歐狄沃?等。根據(jù)IQVIAMIDASTM最新數(shù)據(jù)（由IQVIA提供，IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商），2019年度，靶向PD-1的單克隆抗體藥品于全球（包括中國境內(nèi)）的銷售額約為187.41億美元。截至2020年2月，本集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥的累計研發(fā)投入為人民幣約47,257萬元（未經(jīng)審計）。

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