我國是全球最大的輔助生殖市場。前瞻產業(yè)研究院發(fā)布的報告顯示,中國輔助生殖市場規(guī)模在2015年上漲到150億元,2016年上漲到185億元左右,整體增速保持在20%以上。預計短期范圍內的市場增速將保持在15%左右,中長期的市場容量增速保持在10%上下,預計到2022年我國輔助生殖市場容量會超過400億元。
目前,我國擁有500余家IVF中心,同時我國也是試管嬰兒周期量第一大國,占全球試管嬰兒周期量的三分之一。我國的輔助生殖技術也處于世界前列,妊娠率、活產率、流產率等數據與世界水平相當。
IVF培養(yǎng)液是輔助生殖必須用到的產品。令人訝異的是,我國輔助生殖市場空前繁榮,卻尚未有任何一家國產企業(yè)拿到IVF培養(yǎng)液注冊證,目前IVF培養(yǎng)液100%依靠進口。
歐洲和美國是IVF培養(yǎng)液主要的來源地。近期,隨著新冠疫情在海外迅速蔓延,IVF培養(yǎng)液出現了斷供的風險。
艾偉孚生物是國內是一家致力于輔助生殖全培養(yǎng)體系的高科技公司,主要業(yè)務是研發(fā)、生產、銷售“體外受精-胚胎移植(試管嬰兒,IVF-ET)”用培養(yǎng)液。公司已經掌握IVF培養(yǎng)液核心技術,旗下全體系培養(yǎng)液即將取得注冊證,有望打破國外壟斷。
面對海外新冠疫情帶來的IVF培養(yǎng)液斷供風險,艾偉孚生物宣布,如因歐美新冠疫情影響導致國內IVF中心系列培養(yǎng)液產品斷供,艾偉孚愿無償捐贈10萬周期全體系輔助生殖培養(yǎng)液供國內中心應急。
培養(yǎng)液是剛需產品,斷供將導致國內IVF中心停擺
在母體內,胚胎可以獲得所需的營養(yǎng)成分,受到母體保護,免受外界不良因素的損害。試管嬰兒沒有母體的保護,則需要IVF培養(yǎng)液的支持。
IVF培養(yǎng)液用于配子和胚胎的準備、培養(yǎng)、轉移和存儲的過程,可以模擬人類輸卵管液體的成分及濃度,能夠更好地滿足人類胚胎營養(yǎng)的需求,在胚胎的體外培養(yǎng)過程中起著至關重要的作用,可以說決定著試管嬰兒的成敗。目前,IVF培養(yǎng)液已經成為輔助生殖領域的研究熱點。
艾偉孚生物CEO嚴飛表示,IVF培養(yǎng)液是開展輔助生殖工作的剛需,目前我國的IVF培養(yǎng)液100%依靠進口,如果歐美地區(qū)疫情持續(xù)擴散,國外IVF培養(yǎng)液廠商停產,將會影響中國IVF中心臨床診療服務的順利開展,導致國內IVF中心停擺。
擁有全體系培養(yǎng)液生產線,即將取得注冊證
IVF培養(yǎng)液分為序貫式和全程式。序貫式培養(yǎng)液包括受精液、卵裂液和囊胚培養(yǎng)液,需要在卵細胞受精之后的第一天和第三天分別更換卵裂液和囊胚液。全程式培養(yǎng)液是指在胚胎培養(yǎng)的全程不需要換液。由于全程式培養(yǎng)液操作簡便,可減少對胚胎生長發(fā)育的干擾,符合輔助生殖臨床發(fā)展的趨勢,正在逐步取代序貫式培養(yǎng)液。
艾偉孚生物研發(fā)的就是全程式培養(yǎng)液,目前公司是國內少有的擁有全體系培養(yǎng)液生產線的企業(yè),已申請專利二十六項,獲得十一個專利授權,公司旗下擁有20多個種類的產品,如全程胚胎培養(yǎng)液、洗精受精液、配子緩沖液、玻璃化冷凍液、胚胎培養(yǎng)用油等。
艾偉孚生物全體系培養(yǎng)液生產線均是按照世界一流質控標準體系建設,全產品線經中國食品藥品檢定研究院檢測合格。據嚴飛介紹,產品的各項技術指標已經達到了國際一流水平,且具備更高的性價比。
據了解,艾偉孚生物的產品注冊進度是國內最快的,有望成為國內首家取得注冊證的IVF培養(yǎng)液研發(fā)企業(yè)。
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