作為國(guó)際領(lǐng)軍的生物工藝完整解決方案和設(shè)備供應(yīng)商，賽多利斯宣布其BIOSTAT® STR生物反應(yīng)器系統(tǒng)暨生物工藝助力天津康希諾生物股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康希諾生物”)與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所，成功研發(fā)出重組新型冠狀病毒**(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)，并獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，成為中國(guó)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠**。
據(jù)《新聞聯(lián)播》報(bào)道，中國(guó)工程院、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士在經(jīng)過(guò)兩個(gè)多小時(shí)的答辯后，他們團(tuán)隊(duì)聯(lián)合康希諾生物股份有限公司研制的重組新型冠狀病毒**順利獲批，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。該**基于國(guó)際**制備通行標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)了醫(yī)學(xué)、藥效學(xué)、藥理、毒理等研究，完成了新冠**設(shè)計(jì)、重組毒種構(gòu)建和cGMP條件下的生產(chǎn)制備，并通過(guò)了第三方**安全性、有效性評(píng)價(jià)和質(zhì)量復(fù)核。
據(jù)悉，康希諾生物此次聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所研制的Ad5-nCoV**，采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原，擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。在該**研發(fā)過(guò)程中，主要采用了賽多利斯先進(jìn)的一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)BIOSTAT® STR進(jìn)行了**的上游制備，保證了工藝快速線(xiàn)性放大，節(jié)省了開(kāi)發(fā)時(shí)間。
在A(yíng)d5-nCoV研制中大放異彩的賽多利斯生物反應(yīng)器系統(tǒng)BIOSTAT® STR，作為升級(jí)后的一代擁有更加強(qiáng)大的軟硬件和集成的Flexsafe® STR一次性生物工藝袋，能夠安全、快速、簡(jiǎn)便地實(shí)現(xiàn)生物制品和**的工藝放大、防止交叉污染并減少了重復(fù)使用清洗滅菌的時(shí)間，從而將**制備周期從過(guò)去的幾個(gè)月，縮短到數(shù)周之內(nèi)。
賽多利斯市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人黃獻(xiàn)先生表示：“每一支新**的誕生，都是人類(lèi)與疾病抗?fàn)幨飞系睦锍瘫?。我們備感榮幸，能夠在數(shù)次重大**的研制過(guò)程中幫助客戶(hù)和伙伴，在安全、合規(guī)的前提下，縮短**的研發(fā)周期，做出領(lǐng)軍技術(shù)企業(yè)應(yīng)有的社會(huì)貢獻(xiàn)。賽多利斯團(tuán)隊(duì)在疫情高發(fā)時(shí)期緊急調(diào)配人員和設(shè)備，全力支持了**前期的研發(fā)。我們衷心祝愿Ad5-nCoV**早日成功通過(guò)臨床試驗(yàn)，為全球民眾戰(zhàn)勝新冠病毒病，提供精準(zhǔn)的彈藥。”
據(jù)悉，這也是賽多利斯先進(jìn)的產(chǎn)品和工藝再次助力康希諾生物與陳薇團(tuán)隊(duì)進(jìn)行合作。2017年10月，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇團(tuán)隊(duì)與天津康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)的重組埃博拉病毒病**，是全球頭個(gè)獲得新藥注冊(cè)認(rèn)證的埃博拉病毒病**，也同樣是賽多利斯生物反應(yīng)器系統(tǒng)BIOSTAT® STR50，在其中貢獻(xiàn)了獨(dú)特價(jià)值。
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