隨著帶量采購深入，其也在“倒逼”我國推進(jìn)制藥一致性評價進(jìn)程。在業(yè)內(nèi)人士看來，面對帶量采購的持續(xù)深入，仿制藥產(chǎn)品面臨著“價”和“量”的雙重考驗。“藥品價格降幅力度大，企業(yè)利潤需要從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各個環(huán)節(jié)進(jìn)行深度挖掘；另一方面，藥品采購量巨大，對于部分企業(yè)來說一旦中標(biāo)帶量采購，將會面對非常高的產(chǎn)能需求，產(chǎn)業(yè)壓力被分配到從原料藥采購到藥品生產(chǎn)配送的各個階段。在這種情況下，具備原料藥制劑一體化的發(fā)展模式的企業(yè)，優(yōu)勢將逐步凸顯。”有分析人士指出。據(jù)悉，在此背景下，我國很多藥企業(yè)也開始不斷聯(lián)動“原料藥+制劑”雙輪，推動原料藥、制劑一體化發(fā)展。(以下筆者整理了部分企業(yè)的“原料藥+制劑”發(fā)展模式，僅供參考。)
天藥股份：“原料藥+制劑”雙輪聯(lián)動，2019營收同比增逾20%
天藥股份表示，當(dāng)前公司借助“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈布局，以優(yōu)勢原料藥為切入點，對公司獨有的、具有較高市場地位的原料藥產(chǎn)品下游制劑進(jìn)行大力開發(fā)，培育“透皮吸收給藥系統(tǒng)”、“吸入給藥系統(tǒng)”等核心技術(shù)，完成多種新劑型產(chǎn)品的開發(fā)，建立高端制劑產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)布局，旨在具有較高的市場地位，構(gòu)建“基藥保規(guī)模，新藥促增長”兩大盈利模式。
市場分析人士認(rèn)為，天藥股份在原料藥與制劑產(chǎn)品雙輪聯(lián)動的發(fā)展模式下，業(yè)績驅(qū)動力更加顯著。值得注意的是，天藥股份正在積極推進(jìn)各類藥品的國際注冊和國內(nèi)一致性評價工作進(jìn)程，有利于進(jìn)一步鞏固其原料藥細(xì)分領(lǐng)域在國際上的龍頭地位，同時也將進(jìn)一步打開制劑產(chǎn)品海外市場空間，未來業(yè)績有望加速增長。
3月25日晚間，天藥股份發(fā)布2019年全年業(yè)績報告。年報顯示，天藥股份全年實現(xiàn)營業(yè)收入29.16億元，同比增長20.14%；歸屬于上市公司股東的凈利潤1.45億元，同比增長0.03%。據(jù)了解，自2017年，天藥股份通過收購金耀藥業(yè)積極實施以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈布局，目前該公司已將原料藥優(yōu)勢延伸到制劑產(chǎn)品，貫通上下游產(chǎn)業(yè)鏈，實現(xiàn)了兩大支柱產(chǎn)業(yè)雙輪聯(lián)動的轉(zhuǎn)型。
新華制藥：原料藥提價增厚業(yè)績彈性，特色制劑CMO奠定長期增量
特色原料藥品種格局相對固定，公司主打品種市占率均較高且相對穩(wěn)定。當(dāng)前由于疫情推動疊加全球需求高漲，主打品種需求進(jìn)一步增加尤其是布洛芬，價格有望繼續(xù)提高進(jìn)一步增厚業(yè)績彈性。
公司解熱鎮(zhèn)痛原料藥量級大，下游需求非常龐大，天生具有延伸優(yōu)勢，且公司國際化歷史悠久，特色制劑CMO布局持續(xù)推進(jìn)，200億片制劑CMO產(chǎn)能預(yù)計于2022年底完全達(dá)產(chǎn)(100億片屬于新舊動能轉(zhuǎn)換)，假設(shè)以0.03元/片凈利潤計算，完全投產(chǎn)將帶來3億新可觀增凈利潤。
在制劑方面，公司通過整合內(nèi)部資產(chǎn)推進(jìn)大制劑戰(zhàn)略，目前公司主推以保暢、介寧、庫欣為首的核心戰(zhàn)略品種，逐步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)公司制劑產(chǎn)品競爭力，公司營銷資源向戰(zhàn)略品種傾斜，集中優(yōu)勢打造數(shù)個過億品種，目前公司核心制劑品種正處在快速放量之中，市場潛力進(jìn)一步釋放。
美諾華: “CMO/CDMO+原料藥/制劑一體化”驅(qū)動下，邁入快速成長期
美諾華致力于構(gòu)建特色原料藥綜合服務(wù)平臺(CMO/CDMO)，通過與戰(zhàn)略客戶合作打開下游市場，并拓展至更多客戶；公司主營特色原料藥收入比例80%以上出口海外主流規(guī)范市場，受疫情在全球蔓延、印度限制部分原料藥出口及國內(nèi)環(huán)保趨嚴(yán)背景下，原料藥價格上漲很可能為長期趨勢；“原料藥+制劑”一體化，預(yù)計年內(nèi)普瑞巴林、培哚普利制劑有望在國內(nèi)獲批，漸入收獲期；預(yù)計公司2019-2021年業(yè)績復(fù)合增速達(dá)42.1%。
據(jù)悉，在下游制劑拓展方面，美諾華制劑戰(zhàn)略主要圍繞“技術(shù)轉(zhuǎn)移+自主申報+國內(nèi)MAH合作”等方式進(jìn)行，制劑產(chǎn)品線不斷豐富，形成了深厚的產(chǎn)品組合，尤其在慢病領(lǐng)域的產(chǎn)品組合豐富，預(yù)計普瑞巴林、培哚普利制劑有望即將在國內(nèi)獲批，2020年制劑業(yè)務(wù)將迎來業(yè)績拐點。
金城醫(yī)藥：貫通“中間體+原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈
作為中國頭孢醫(yī)藥中間體的領(lǐng)軍企業(yè)，金城醫(yī)藥將集中間體資源優(yōu)勢，嫁接原料藥平臺，打通“中間體+原料藥+制劑”一體化的金城特色制藥全產(chǎn)業(yè)鏈，并將通過與國內(nèi)外原料藥公司戰(zhàn)略合作，拓寬市場合作新渠道。
在新一輪醫(yī)藥變革中，原料藥企業(yè)的重要性和競爭力逐步提高，原料藥產(chǎn)業(yè)將由以前的價格驅(qū)動的“類周期”行業(yè)發(fā)展到未來以新產(chǎn)品、新技術(shù)和新訂單獲取的成長性行業(yè)。特別是隨著公司北上廣終端制劑板塊的并購融入，加快公司原料藥平臺建設(shè)顯得尤為重要。目前在頭孢抗菌素產(chǎn)業(yè)鏈上公司通過與國內(nèi)外頭孢原料藥廠商簽訂戰(zhàn)略合作、供應(yīng)商協(xié)議等方式，初步形成了“頭孢側(cè)鏈中間體——頭孢原料藥——制劑”一體化的優(yōu)勢。
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