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CPHI制藥在線 資訊 上海醫(yī)藥抗腫瘤藥SPH4336片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

上海醫(yī)藥抗腫瘤藥SPH4336片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-03-31
3月30日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日,公司及其全資子公司上海醫(yī)藥集團(tuán)(本溪)北方藥業(yè)有限公司開發(fā)的“SPH4336片”(以下簡(jiǎn)稱“該藥物”)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局受理。

       3月30日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日,公司及其全資子公司上海醫(yī)藥集團(tuán)(本溪)北方藥業(yè)有限公司開發(fā)的“SPH4336片”(以下簡(jiǎn)稱“該藥物”)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局受理。

上海醫(yī)藥抗腫瘤藥SPH4336片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

       該藥物為1.1類創(chuàng)新小分子化藥,由上海醫(yī)藥自主研發(fā),公司擁有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該藥物具有抗腫瘤作用,用于晚期實(shí)體瘤的治療,臨床前研究表明該藥物具有更優(yōu)的體內(nèi)外抗腫瘤活性和更好的安全性。近日,該藥物的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局正式受理。該藥物臨床申請(qǐng)獲得受理后,自繳費(fèi)起60日內(nèi),如未收到藥審中心否定或質(zhì)疑意見,即能按照已提交的方案開展臨床研究工作。截至目前,該藥物已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約4,512萬元人民幣。(未經(jīng)審計(jì))

       截至本公告日,與該藥物同靶點(diǎn)的藥品已于全球上市。根據(jù)EvaluatePharma數(shù)據(jù)顯示,2019年與該藥物同靶點(diǎn)的藥品全球銷售總額為60.27億美元。

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