強(qiáng)生和BARDA共同承諾提供超10億美元用于新型冠狀病毒**研發(fā)，公司預(yù)計(jì)最遲2020年9月啟動(dòng)候選**的I期人體臨床研究
強(qiáng)生將建立新的美國(guó)**生產(chǎn)能力，拓展美國(guó)以外地區(qū)的生產(chǎn)能力，啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)性生產(chǎn)保障全球**供應(yīng)
強(qiáng)生(Johnson & Johnson)宣布，從2020年1月以來一直研制的COVID-19**中篩選出一種主要候選**；旗下楊森制藥與生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究開發(fā)局(BARDA)之間的現(xiàn)有合作取得顯著拓展；迅速擴(kuò)大公司生產(chǎn)能力，旨在為全球提供超過10億劑**。該公司預(yù)計(jì)最遲9月份啟動(dòng)對(duì)主要候選**的人體臨床研究，首批COVID-19**有望在2021年初獲得緊急使用授權(quán)。與常規(guī)的**開發(fā)進(jìn)度相比，此次研發(fā)顯著加快了進(jìn)程。
通過一項(xiàng)具有里程碑意義的新合作，美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(U.S. Department of Health and Human Services)負(fù)責(zé)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的助理部長(zhǎng)辦公室(ASPR)下屬的BARDA和強(qiáng)生共同承諾為**研究、開發(fā)和臨床測(cè)試聯(lián)合提供超10億美元投資。強(qiáng)生將使用其經(jīng)過驗(yàn)證的**平臺(tái)，并按需在全球調(diào)撥人員和基礎(chǔ)設(shè)施資源，全力推進(jìn)這些工作。另外，BARDA和該公司提供了額外的資金，用于拓展他們正在進(jìn)行的工作，以確定抗擊新型冠狀病毒的潛在抗病毒療法。
作為其承諾的一部分，強(qiáng)生還將擴(kuò)大全球產(chǎn)能，包括在美國(guó)建立新的**生產(chǎn)能力和拓展其他國(guó)家的生產(chǎn)能力。新增的產(chǎn)能將有助于**的快速生產(chǎn)，保障超10億安全有效**的全球供應(yīng)。強(qiáng)生計(jì)劃立即投入風(fēng)險(xiǎn)性生產(chǎn)，致力于在非營(yíng)利性基礎(chǔ)上，為公眾帶來可負(fù)擔(dān)、供應(yīng)緊急遏制疫情使用的**。
強(qiáng)生董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Alex Gorsky表示：“全球正面臨一場(chǎng)緊急公共健康危機(jī)，我們正竭盡所能，盡快在全球提供負(fù)擔(dān)得起的COVID-19**。作為全球最大的醫(yī)療健康企業(yè)，我們深感改善全球人類健康福祉責(zé)任重大。發(fā)揮我們?cè)诳蒲袑ｉL(zhǎng)、運(yùn)營(yíng)規(guī)模以及財(cái)務(wù)實(shí)力等方面優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)生在抗擊疫情工作方面將持續(xù)協(xié)調(diào)資源，推進(jìn)多方合作，以加速抗擊新冠疫情。”
強(qiáng)生執(zhí)行委員會(huì)副主席、首席科技官Paul Stoffels博士表示：“我們高度重視美國(guó)政府對(duì)我們研發(fā)工作的信心與支持。強(qiáng)生的全球?qū)＜覉F(tuán)隊(duì)已將我們的研發(fā)進(jìn)程提升到前所未有的水平，我們的團(tuán)隊(duì)正在與BARDA、科研伙伴和全球衛(wèi)生當(dāng)局一起不懈努力。令人欣喜的是，從1月來的研發(fā)工作中，我們已經(jīng)識(shí)別出一種主要候選**。我們期望加速推進(jìn)，最遲于2020年9月啟動(dòng)候選**的I期人體臨床研究。在推進(jìn)研發(fā)測(cè)試同時(shí)，我們加速提升全球制造能力，預(yù)計(jì)2021年初**可供緊急使用。”
強(qiáng)生COVID-19主要候選**
2020年1月，新冠病毒基因序列剛公開時(shí)，強(qiáng)生即著手開展?jié)撛诤蜻x**的研發(fā)。楊森制藥公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)與隸屬哈佛醫(yī)學(xué)院的貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)通力合作，利用楊森制藥AdVac? 技術(shù)構(gòu)建和測(cè)試了多種候選**。
通過與多個(gè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的科研人員合作，對(duì)**構(gòu)建體進(jìn)行測(cè)試，以確定在臨床前試驗(yàn)中最有可能產(chǎn)生免疫應(yīng)答的**。
基于這項(xiàng)工作，強(qiáng)生已經(jīng)確定了一種COVID-19主要候選**（及兩種備選**），該**將進(jìn)入初期生產(chǎn)階段。在研發(fā)加速進(jìn)度下，強(qiáng)生計(jì)劃在2020年9月啟動(dòng)I期臨床研究，并于今年底前獲取有關(guān)安全性和有效性的臨床數(shù)據(jù)。這將有助于**于2021年初供緊急使用。相比之下，傳統(tǒng)的**研發(fā)涉及多個(gè)不同的研發(fā)階段，一個(gè)候選**進(jìn)入審批流程前可歷時(shí)5至7年。
20多年來，強(qiáng)生已經(jīng)投入數(shù)十億美元用于抗病毒 藥物和**研發(fā)工作。COVID-19**研發(fā)項(xiàng)目正在利用楊森公認(rèn)的AdVac?和PER.C6?技術(shù)，能夠迅速開發(fā)新的**候選產(chǎn)品，并擴(kuò)大最佳**候選產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模。該技術(shù)曾被用于研發(fā)和生產(chǎn)公司的埃博拉**，同時(shí)也用于研發(fā)正處于2期或3期臨床開發(fā)階段的寨卡病毒、呼吸道合胞病毒和HIV等候選**。
拓展抗病毒研究
除了**研發(fā)工作外，BARDA和強(qiáng)生還拓展合作，以加速楊森制藥正在進(jìn)行的化合物庫(kù)篩選工作，包括篩選其他制藥公司的化合物。公司計(jì)劃識(shí)別出對(duì)抗新冠病毒的潛在療法。作為這項(xiàng)合作的一部分，強(qiáng)生和BARDA將為此共同提供資金支持。這些抗病毒篩選工作由楊森和比利時(shí)的Rega Institute for Medical Research (KU Leuven/魯汶大學(xué))合作進(jìn)行。
2020年2月，強(qiáng)生宣布與BARDA加強(qiáng)與全球伙伴的合作，篩選楊森的抗病毒分子庫(kù)，加速識(shí)別抗COVID-19的潛在療法。
COVID-19源于一組攻擊呼吸系統(tǒng)的新型冠狀病毒。目前尚無(wú)針對(duì)此的批準(zhǔn)**、療法或藥品。
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