4月1日，太極集團發(fā)布公告稱，其控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：西南藥業(yè)）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸嗎 啡緩釋片（24h滲透泵型）的《臨床試驗通知書》。
鹽酸嗎 啡緩釋片（24h滲透泵型）主要適用于其他鎮(zhèn)痛藥無效的，需要每天、連續(xù)不斷、長期阿 片類鎮(zhèn)痛治療的疼痛。
西南藥業(yè)于2019年12月27日獲得鹽酸嗎 啡緩釋片（24h滲透泵型）臨床注冊申請受理，截至目前，已累計投入研發(fā)費用約637萬元人民幣（未經(jīng)審計）。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，西南藥業(yè)在收到上述藥物臨床試驗通知書后，將著手啟動藥物的臨床研究相關(guān)工作，待完成臨床研究后，將向國家藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，申報生產(chǎn)上市。
目前鹽酸嗎 啡緩釋片（24h滲透泵型）未在國內(nèi)上市。據(jù)《米內(nèi)網(wǎng)》統(tǒng)計，2018年嗎 啡制劑在中國城市公立醫(yī)院銷售總額約23,788萬元。
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