4月6日，吉利德科學(xué)宣布與專注于微生物組研究的生物制藥公司Second Genome，達成為期四年的合作。二者將共同致力于開發(fā)新的生物標志物，來追蹤吉利德抗炎、抗纖維化等藥物的臨床反應(yīng)，并為炎癥性腸病 (IBD) 尋找新的潛在治療靶點與候選藥物。
根據(jù)協(xié)議，Second Genome將利用其微生物組分析平臺，為吉利德在研產(chǎn)品線識別臨床反應(yīng)相關(guān)的生物標志物。他們將利用微生物學(xué)領(lǐng)域的最新研究成果，幫助研發(fā)人員在臨床試驗中對患者進行分層，并在接下來的治療中優(yōu)化治療方案。他們還將把該平臺與其他藥物研發(fā)工具結(jié)合，尋求、識別治療IBD的新靶標和候選藥物。兩家公司將在未來四年中確定多達5個新型IBD靶標或候選藥物，并可以選擇將合作期限再延長兩年。
作為回報，Second Genome將獲得3,800萬美元的預(yù)付款，在合作過程中，根據(jù)每個項目的臨床前、臨床開發(fā)以及最終商業(yè)化的成功，再從每個項目的里程碑付款中獲得最多約3億美元，5個項目總計約15億美元。此外，產(chǎn)品一經(jīng)上市，Second Genome還將獲得10%-15%的專利費。此外，對于任何一個依據(jù)協(xié)議交付的，且經(jīng)過臨床驗證的生物標志物，Second Genome將獲得額外付款。
而吉利德將擁有以上研發(fā)項目在全球范圍內(nèi)的獨家選擇權(quán)，以及合作開發(fā)任何生物標志物的專有權(quán)。
吉利德科學(xué)全球研發(fā)執(zhí)行副總裁William Lee表示：“越來越多的證據(jù)表明，微生物組在炎癥性疾病的疾病進展和治療反應(yīng)中起著重要作用。我們期待與Second Genome合作研究微生物組在炎癥性疾病，尤其是IBD中的作用。”
Second Genome首席執(zhí)行官Karim Dabbagh表示：“Second Genome試圖從微生物組的視角來重新定義疾病，并利用這一絕佳的資源來識別潛在的生物標志物和療法。”“我們相信通過微生物組可以深入洞察患者的異質(zhì)性以及對特定療法的反應(yīng)，”Dabbagh補充道，“這些差異使人們能夠鑒定重要的生物標志物，從而提高精準醫(yī)學(xué)的水平，更好地進行患者細分以及療法聯(lián)合。”
人類微生物組研究，是指對人體表、體內(nèi)的微生物群落以及其基因組學(xué)的研究，涉及二代基因測序、高通量測序以及生物信息學(xué)技術(shù)。美國國內(nèi)衛(wèi)生研究院 (NIH) 于2007年啟動了人類微生物組研究計劃。近年來，這一研究領(lǐng)域誕生了許多初創(chuàng)生物科技公司，也吸引了大型制藥企業(yè)涉足。2018年，強生曾與BiomX簽署協(xié)議，合作項目同為利用微生物組尋找與IBD相關(guān)的生物標志物。
參考資料：
1.Gilead taps Second Genome for microbiome biomarker help in a potential $1.5B deal
2.Gilead Sciences and Second Genome Announce Strategic Collaboration in Biomarker and Inflammatory Bowel Disease Drug Discovery
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