近日，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布《甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項(xiàng)檢查工作的通知》，對于納入國家集采范圍內(nèi)的重點(diǎn)品種將開展為期7個月的大檢查，包括零售藥店在內(nèi)。
根據(jù)《通知》，此次檢查的品種以納入國家集采范圍內(nèi)的品種為主，涉及《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕2號)、《關(guān)于開展第2批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕2號)，以及后續(xù)納入國家組織藥品集中采購和使用的中選藥品。
實(shí)際上，隨著國家第2輪集采的落地，近期已經(jīng)有多個省份開始對中選藥品開展重點(diǎn)檢查。相關(guān)品種也成為2020年藥店領(lǐng)域的監(jiān)管重點(diǎn)，主要涉及阿莫西林、阿奇霉素等一批常用藥。
例如3月20日，寧夏藥監(jiān)局印發(fā)了“2020年全區(qū)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃”。計(jì)劃要求，以“四個嚴(yán)格”要求為根本導(dǎo)向，嚴(yán)格落實(shí)《**管理法》、新修訂《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。
其中，對于藥品零售企業(yè)(含連鎖門店)，計(jì)劃指出，以含特殊藥品復(fù)方制劑、人血白蛋白等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品及中藥飲片、處方藥為重點(diǎn)，檢查經(jīng)營品種與經(jīng)營范圍一致性、藥品購進(jìn)渠道、儲存條件、有效期管理、處方藥銷售和執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等內(nèi)容。
近日，山西省藥監(jiān)局也印發(fā)了《山西省國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項(xiàng)檢查工作方案》的通知。明確表示將落實(shí)中選藥品監(jiān)督檢查和抽檢兩個全覆蓋,進(jìn)一步提升中選藥品上市許可持有人質(zhì)量保證能力,進(jìn)一步保障中選藥品質(zhì)量安全，進(jìn)一步落實(shí)中選藥品“一物一碼"追溯要求。
從以上可以明顯看出，針對集采藥品的專項(xiàng)檢查，已經(jīng)成為2020年藥店領(lǐng)域的主要檢查內(nèi)容。
另外，值得注意的是，當(dāng)前除了各省市對零售企業(yè)積極開展監(jiān)管外，國家藥監(jiān)局在近期也發(fā)布了新的監(jiān)管任務(wù)，明確要針對中藥飲片展開行動，并下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕12號)。
據(jù)了解，截至目前，已有湖北、江西等省份相繼發(fā)文，根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案制定了該省份的監(jiān)管工作，專項(xiàng)整治工作為期一年半。
總結(jié)來看，除了中藥飲片、執(zhí)業(yè)藥師在崗問題等常規(guī)檢查內(nèi)容外，2020國家對于藥品的檢查焦點(diǎn)將突出在兩個方向：一是對藥店集采重點(diǎn)品種的監(jiān)管，二是加強(qiáng)對連鎖藥店的監(jiān)管。屆時(shí)，除了零售企業(yè)要提高注意外，相關(guān)藥企更要保持穩(wěn)定、清潔、安全的運(yùn)行狀態(tài)，杜絕有可能會降低藥效、破壞藥品安全的安全漏洞。
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