原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障藥品供應(yīng)、滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。我國(guó)是世界上大型原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)家，根據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，2018年，我國(guó)以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3843.3億元，同比增長(zhǎng)10.4%。近期，有業(yè)內(nèi)專家表示，我國(guó)帶量采購(gòu)政策的推行將催生原料藥需求，行業(yè)具備高成長(zhǎng)性。
據(jù)了解，2018 年起我國(guó)正式開(kāi)啟了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)的改革，主要針對(duì)仿制藥領(lǐng)域。到今年為止，全國(guó)仿制藥帶量采購(gòu)已進(jìn)行到第2輪。2019年12月29日，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布公告稱，為建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購(gòu)模式，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，開(kāi)展第2批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作。目前，第2批帶量采購(gòu)中標(biāo)的33種藥品，已定于今年4月份在全國(guó)鋪開(kāi)。
據(jù)悉，在這個(gè)帶量采購(gòu)持續(xù)深入的過(guò)程中，正使得仿制藥企業(yè)的生存法則逐漸轉(zhuǎn)為“成本控制為王”。要知道，帶量集采的主要**為“以價(jià)換量”，即通過(guò)去除藥品冗余流通環(huán)節(jié)中的費(fèi)用和利潤(rùn)來(lái)降低藥價(jià)，對(duì)滿足條件的降價(jià)藥品分配相對(duì)廣闊的市場(chǎng)，并保證應(yīng)用。帶量集采的根本目的是提質(zhì)控費(fèi)，將仿制藥市場(chǎng)從營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向臨床價(jià)值驅(qū)動(dòng)。
而原料藥作為仿制藥的上游，必然會(huì)隨之受到傳導(dǎo)影響。首先在政策推動(dòng)下，仿制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)重心將轉(zhuǎn)到生產(chǎn)端，具備量產(chǎn)實(shí)力的原料藥或中間體企業(yè)將成為仿制藥企業(yè)爭(zhēng)相合作或投資的對(duì)象。例如復(fù)星醫(yī)藥，在2018年就已開(kāi)始投資自建原料藥基地(11月27日，上海復(fù)星藥業(yè)發(fā)布公告，同意控股子公司重慶藥友制藥投資不超過(guò)10億于“原料藥國(guó)際化產(chǎn)業(yè)基地”)。
其次，原料藥產(chǎn)業(yè)還或?qū)⒂型柚山祪r(jià)政策紅利擴(kuò)大市場(chǎng)份額，復(fù)制繼藥品和器械之后的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口路徑。屆時(shí)，集制劑和原料藥為一體的企業(yè)能夠憑借成本上的優(yōu)勢(shì)，以價(jià)換量，從而對(duì)短期無(wú)法實(shí)現(xiàn)在高壁壘原料藥布局的同品種其他生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生沖擊。
另外，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，帶量采購(gòu)后國(guó)內(nèi)原料藥的總體地位也會(huì)提升，帶量采購(gòu)前國(guó)內(nèi)化藥制劑市場(chǎng)對(duì)應(yīng)的原料藥多為全球化采購(gòu)，政策推行后預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)原料藥將實(shí)現(xiàn)大幅度進(jìn)口替代。
總體來(lái)看，中國(guó)原料藥行業(yè)進(jìn)入壁壘較低，生產(chǎn)企業(yè)多且小，產(chǎn)生價(jià)格受供需影響有明顯的波動(dòng)性。但在出口推動(dòng)疊加內(nèi)需剛性環(huán)境下，我國(guó)原料藥行業(yè)具備長(zhǎng)期增長(zhǎng)動(dòng)力。未來(lái)，隨著帶量采購(gòu)政策+一致性評(píng)價(jià)政策+關(guān)聯(lián)審評(píng)政策+環(huán)保持續(xù)收緊，大宗和特色原料藥市場(chǎng)集中度有望提升，過(guò)剩產(chǎn)能將逐步出清，原料藥競(jìng)爭(zhēng)格局改善，同時(shí)專利懸崖以及進(jìn)口替代窗口也帶來(lái)了原料藥行業(yè)整體地位提升。
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