近日，四家血漿領(lǐng)域的全球生物技術(shù)公司Biotest、BPL、LFB、Octaparma加入了由武田和CSL Behring創(chuàng)立的聯(lián)盟，以加速開發(fā)一種潛在治療新冠肺炎（COVID-19）的血漿衍生療法，并提高該療法的全球供應(yīng)能力。該聯(lián)盟將立即開始研發(fā)一種抗新冠病毒的多克隆免疫球蛋白產(chǎn)品，用于治療COVID-19嚴(yán)重并發(fā)癥的患者。具體而言，該聯(lián)盟將致力于開發(fā)一種名為超免疫球蛋白（H-IG）的標(biāo)準(zhǔn)化、高濃縮產(chǎn)品。
該聯(lián)盟中，武田在血漿衍生療法和**方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，并且正在進(jìn)行有針對性的研發(fā)投資；CSL Behring是一家全球生物制品領(lǐng)導(dǎo)者，運(yùn)營著全球最大規(guī)模之一的血漿收集網(wǎng)絡(luò)CSL-plasma。
此次加入的公司中：Biotest是血漿蛋白和生物制藥供應(yīng)商，總部位于德國，在歐洲擁有并運(yùn)營著22個(gè)血漿捐贈中心；BPL在血漿領(lǐng)域擁有超過60年的悠久歷史，總部在英國，在美國各地設(shè)有血漿收集中心；LFB是一家血漿蛋白制品公司，總部位于法國，為全球供應(yīng)血漿衍生產(chǎn)品；Octaparma是全球最大的人類蛋白質(zhì)制造商之一，開發(fā)和生產(chǎn)來自人類血漿和細(xì)胞系的人類蛋白質(zhì)，總部位于瑞士，在歐洲擁有7個(gè)研發(fā)基地和6個(gè)最先進(jìn)的制造設(shè)施，每年的血漿總?cè)萘考s800萬升，在歐洲和美國運(yùn)營著140多個(gè)血漿捐贈中心。
武田血漿衍生療法事業(yè)部總裁Julie Kim表示：“我們一致認(rèn)為，通過合作和整合行業(yè)資源，可以加快將潛在療法推向市場，并增加全球供應(yīng)能力。我們誠邀專注于血漿領(lǐng)域的各大公司和機(jī)構(gòu)支持或加入我們的聯(lián)盟。”
最新的聯(lián)盟，將利用上述幾家公司的前沿專業(yè)知識和已經(jīng)在進(jìn)行中的工作。聯(lián)盟的專家們將開始在血漿收集、臨床試驗(yàn)、開發(fā)和制造等關(guān)鍵方面展開合作，未來可能有更多的公司和機(jī)構(gòu)加入聯(lián)盟。
H-IG屬于血漿衍生療法，先前已被證明在治療嚴(yán)重急性病**呼吸道感染方面是有效的。針對新冠病毒的H-IG，需要利用許多的COVID-19完全康復(fù)者捐獻(xiàn)的血漿進(jìn)行制備，這些血漿中含有針對新冠病毒的特異性抗體。通過將抗體轉(zhuǎn)移到新的患者身上，可以幫助患者的免疫系統(tǒng)對感染做出反應(yīng)，增加康復(fù)機(jī)會。
有專家指出，從臨床病理發(fā)生過程看，大部分新冠肺炎患者康復(fù)后，身體內(nèi)會產(chǎn)生特異性抗體，可殺滅和清除病毒。目前在缺乏**和特效治療藥物的前提下，采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法，可大幅降低危重患者病死率。
在中國，新冠肺炎康復(fù)期血漿療法已被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》。臨床反映，患者接受康復(fù)期血漿療法治療12至24小時(shí)后，實(shí)驗(yàn)室檢測主要炎癥指標(biāo)明顯下降，淋巴細(xì)胞比例上升，血氧飽和度、病毒載量等重點(diǎn)指標(biāo)全面向好，臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。今年3月下旬，美國FDA發(fā)布緊急授權(quán)，使用康復(fù)者血漿療法，治療危重癥患者。
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