日前，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)明星產(chǎn)品頭孢丙烯片（0.25g規(guī)格）順利全國首家通過一致性評(píng)價(jià)，成為集團(tuán)第21個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的品種。
該品種在國內(nèi)有兩家企業(yè)申報(bào)，分別是南京億華藥業(yè)有限公司和揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，兩家同時(shí)間申報(bào)、同時(shí)間發(fā)補(bǔ)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在改變處方工藝的情況下奮力趕超，搶先提交補(bǔ)充資料并順利完成審批，成為全國首家通過該品種一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
頭孢丙烯片為第二代口服頭孢菌素，具有廣譜抗菌作用，其主要用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道以及皮膚和皮膚軟組織輕、中度感染。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)頭孢丙烯片于2006年獲準(zhǔn)上市，穩(wěn)定性高，療效確切，得到廣泛好評(píng)。
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司研制的第二代頭孢菌素類口服抗生素頭孢丙烯片在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院馬鵬程教授臨床研究團(tuán)隊(duì)的大力支持下，快速高效地完成了仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究工作。該品種全國首個(gè)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，同時(shí)豁免臨床和注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。
國內(nèi)頭孢丙烯片，規(guī)格為0.25g和0.5g，多家企業(yè)上市。近5年揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的頭孢丙烯片（元銳®）銷售呈平穩(wěn)增長趨勢(shì)。2019年，頭孢丙烯片（元銳®）市場(chǎng)占有率約39.2%，同品種銷售排名第一。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
