4 月 19 日，據(jù)美國(guó) FDA 官網(wǎng)信息，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司（簡(jiǎn)稱復(fù)星醫(yī)藥）已收到 FDA 對(duì)其 COVID-19 RT-PCR 檢測(cè)試劑盒的緊急使用授權(quán)（EUA）。
該檢測(cè)試劑盒由復(fù)星醫(yī)藥全資子公司復(fù)星長(zhǎng)征自主研發(fā)，目前已獲得國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203400299）和歐盟（EU）頒發(fā)的 CE 認(rèn)證。
該試劑盒可實(shí)現(xiàn)特異性 ORF1ab、N、E 基因靶向的新型冠狀病毒 RNA 的定性檢測(cè)，并具備全自動(dòng)操作優(yōu)勢(shì)，可在 2 小時(shí)內(nèi)完成 96 份樣品的檢測(cè)。此外，自動(dòng)化操作將降低操作人員感染的風(fēng)險(xiǎn)，減少實(shí)驗(yàn)室交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，提高檢測(cè)效率。
復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)務(wù)覆蓋整個(gè)醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥制造和研發(fā)部門(mén)為核心業(yè)務(wù)，包括醫(yī)療器械和診斷、醫(yī)療保健服務(wù)以及醫(yī)藥分銷和零售。
公司 2019 年財(cái)報(bào)顯示，復(fù)星醫(yī)藥的營(yíng)收較 2018 年增長(zhǎng)了 14.72%，達(dá)到 285.85 億元人民幣。其中，醫(yī)療器械和醫(yī)療診斷板塊 2019 年實(shí)現(xiàn)良好增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 37.36 億元，較 2018 年同比增長(zhǎng) 2.66%，同口徑增長(zhǎng) 28.52%（考慮「達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人」代理業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)入合資公司直觀復(fù)星等因素）。
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