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CPHI制藥在線 資訊 這家四川藥企入局70億吸入劑大品種,原研藥再受沖擊

這家四川藥企入局70億吸入劑大品種,原研藥再受沖擊

作者:白羽  來源:米內(nèi)網(wǎng)
  2020-04-28
日前,CDE網(wǎng)站顯示,四川普銳特藥業(yè)遞交了吸入用布地奈德混懸液的上市申請并獲受理,該產(chǎn)品是以仿制4類申報,一旦獲批將視同通過一致性評價。目前,生產(chǎn)企業(yè)有阿斯利康和正大天晴藥業(yè)集團(tuán)。

       精彩內(nèi)容

       日前,CDE網(wǎng)站顯示,四川普銳特藥業(yè)遞交了吸入用布地奈德混懸液的上市申請并獲受理,該產(chǎn)品是以仿制4類申報,一旦獲批將視同通過一致性評價。目前,生產(chǎn)企業(yè)有阿斯利康和正大天晴藥業(yè)集團(tuán)。

這家四川藥企入局70億吸入劑大品種,原研藥再受沖擊

       資料顯示,吸入用布地奈德混懸液是一種具有強(qiáng)效局部抗炎作用的吸入用糖皮質(zhì)激素,通過霧化器給藥,臨床用于治療支氣管哮喘,可替代或減少口服類固醇治療。與普通口服制劑及注射劑相比,吸入給藥對治療呼吸系統(tǒng)疾病具有療效好、安全性高等優(yōu)勢;此外,霧化吸入制劑不需要拋射劑,不污染環(huán)境,具環(huán)保意義。

       近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布地奈德吸入劑銷售情況(單位:萬元)

近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布地奈德吸入劑銷售情況

       數(shù)據(jù)顯示,2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端布地奈德吸入劑銷售額超過70億元,同比增長10.92%,其中阿斯利康的市場份額高達(dá)98.33%。

       今年2月,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的吸入用布地奈德混懸液(商品名天晴速暢)首仿獲批,打破了原研藥阿斯利康一家獨(dú)大的局面。目前,長風(fēng)藥業(yè)以仿制4類提交的上市申請?jiān)趯徳u審批中(在藥審中心)。

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