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CPHI制藥在線 資訊 各地2020年1期不合格藥品質(zhì)量公告一覽,陜西搶進(jìn)度

各地2020年1期不合格藥品質(zhì)量公告一覽,陜西搶進(jìn)度

來源:制藥網(wǎng)
  2020-04-29
為了加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,國內(nèi)各地藥品監(jiān)督管理局在省范圍內(nèi)積極組織開展藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。近期以來,多地已經(jīng)發(fā)布2020年1期不合格藥品質(zhì)量公告。

       為了加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,國內(nèi)各地藥品監(jiān)督管理局在省范圍內(nèi)積極組織開展藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。近期以來,多地已經(jīng)發(fā)布2020年1期不合格藥品質(zhì)量公告。整體情況來看,不合格的藥品基本是中藥飲片。筆者對目前各地已發(fā)布的不合格藥品質(zhì)量公告進(jìn)行簡要的梳理,僅供業(yè)內(nèi)參考。

       上海:54批次

       4月28日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年1期藥品質(zhì)量抽檢通告。據(jù)通告,葛根、制香附、生山楂等54批次藥品不符合規(guī)定。對不符合規(guī)定產(chǎn)品,相關(guān)各級藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售停用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并依法查處。

       云南:12批次

       4月23日,云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年第1期不合格藥品質(zhì)量公告》。公告顯示,本期共有12批次藥品不符合規(guī)定,不合格項(xiàng)目包括形狀、炮制、含量測定等。

       江蘇:14批次

       4月22日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布的2020年1期藥品質(zhì)量通告顯示,14批次藥品不符合規(guī)定,不符合規(guī)定的藥品涉及化學(xué)藥、抗生素、生化藥、中成藥、中藥材以及中藥飲片。其中,不符合規(guī)定中藥材、中藥飲片有11批次,不符合規(guī)定項(xiàng)目主要為總灰分、性狀、含量測定等。

       山東:16批次

       4月9日,山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告(2020年第1期)。據(jù)通告,經(jīng)核查確認(rèn),13家生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)的5個(gè)品種16批次藥品,經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、含量測定、檢查等。

       安徽:16批次

       3月27日,安徽省發(fā)布2020年1期安徽省藥品質(zhì)量公告,本期經(jīng)抽驗(yàn)并核查確認(rèn),共15個(gè)品種16批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、檢查、溶出度、水分、重(裝)量差異及鑒別等。

       廣西:53批次

       3月25日,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年1期藥品質(zhì)量公告。據(jù)公告,2060批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)598批次、流通使用環(huán)節(jié)1462批次。另外,有53批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不符合規(guī)定的項(xiàng)目主要為:性狀、鑒別、檢查、含量測定。

       吉林:17批次

       3月3日,吉林省藥品質(zhì)量公告(2020年1期)發(fā)布,共有17批次藥品不符合規(guī)定,不符合規(guī)定的項(xiàng)目主要包括檢查、含量測定、性狀等。

       陜西:已更新至第4期

       4月27日,陜西藥品監(jiān)督管理局發(fā)布陜西省藥品質(zhì)量公告。公告顯示,5批次藥品不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目主要包括性狀、含量測定等。值得一提的是,這份公告為陜西2020年以來發(fā)布的第4期藥品質(zhì)量公告。

       1月20日,陜西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布1期抽驗(yàn)不符合規(guī)定藥品質(zhì)量公告,將發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定10批次藥品予以公告,不符合規(guī)定項(xiàng)目主要為性狀、檢查、浸出物、含量測定等。

       2月26日,陜西省藥品質(zhì)量公告(2020第2期)發(fā)布,5批次藥品予以公告,不符合規(guī)定項(xiàng)目主要為性狀、檢查、含量測定等。

       3月26日,陜西省藥品質(zhì)量公告(2020第3期)發(fā)布,5批次藥品不合格,不符合規(guī)定項(xiàng)目主要為性狀、檢查、鑒別、含量測定等。

       統(tǒng)計(jì)來看,陜西省幾乎每個(gè)月出一期藥品質(zhì)量公告,目前已經(jīng)檢查出總計(jì)25批次不合格的藥品。公告稱,對抽驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定藥品涉及的相關(guān)單位,相關(guān)市(縣、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門已采取了必要的控制措施,正在依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。

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